सुगमडेक्स सोडियम

संक्षिप्त वर्णन:

API चे नाव संकेत तपशील यूएस DMF EU DMF CEP
सुगमडेक्स सोडियम न्यूरोमस्क्यूलर नाकेबंदी घरात      


उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादन तपशील

舒更葡糖钠 सुगमडेक्स सोडियम ३४३३०६-७९-६ घरात

वर्णन

Sugammadex सोडियम एक कृत्रिम γ-cyclodextrin डेरिव्हेटिव्ह आहे, आणि न्यूरोमस्क्यूलर ब्लॉकसाठी नवीन रिव्हर्सल एजंट म्हणून कार्य करते.

जेनेरिक नाव: sugammadex (soo GAM ma dex)
ब्रँड नाव: Bridion

Sugammadex तुमच्या स्नायूंना आराम देण्यासाठी शस्त्रक्रियेदरम्यान दिल्या जाणाऱ्या काही औषधांच्या प्रभावांना उलट करते.

Sugammadex चा वापर शस्त्रक्रियेच्या शेवटी, इतर औषधांद्वारे शस्त्रक्रियेदरम्यान अवरोधित केलेले स्नायू कार्य पुनर्संचयित करण्यात मदत करण्यासाठी केला जातो.

Sugammadex या औषध मार्गदर्शकामध्ये सूचीबद्ध नसलेल्या हेतूंसाठी देखील वापरले जाऊ शकते.

याचा उपयोग काही औषधांचा प्रभाव उलट करण्यासाठी केला जातो.

Vivo मध्ये

Sugammadex च्या इंजेक्शनचा रक्तदाब किंवा हृदयाच्या गतीवर कोणताही विशेष परिणाम होत नाही. उच्च रोकुरोनियम डोस इंजेक्शन दिल्यानंतर, ट्रेन-ऑफ-फोर रेशोच्या 90% पुनर्प्राप्तीसाठी सलाईननंतर 28 मिनिटे (SD 7 मिनिटे), 1 mg/kg sugammadex नंतर 26 मिनिटे (SD 9.5 मिनिटे) आणि 8 मिनिटे (SD) लागतात. 3.6 मि) 2.5 mg/kg sugammadex[1] नंतर. Sugammadex मुळे रोकोरोनियम-प्रेरित न्यूरोमस्क्युलर ब्लॉक जलद आणि संपूर्ण उलट होतो. उत्स्फूर्त पुनर्प्राप्तीनंतर चार गुणोत्तर=0.9 प्रशिक्षित करण्यासाठी पुनर्प्राप्ती वेळ 14.4 मिनिट (SD=3.4 मिनिट; n=14) आहे. हे सुगम्माडेक्स 0.5 mg/kg सह 3.7 min (SD=3.3 min; n=4) आणि sugammadex 1.0 mg/kg सह 1.9 min (SD=1.0 min; n=4) पर्यंत लक्षणीयरीत्या कमी केले आहे[2]. रीसस माकडातील सुगमॅडेक्सचे अंदाजे अर्ध-जीवन 30 (SEM=4.9) मिनिटे[3] आहे.

स्टोरेज

पावडर

-20°C

3 वर्षे

४°से

2 वर्षे
दिवाळखोर मध्ये

-80°C

6 महिने

-20°C

1 महिना

रासायनिक रचना

सुगमडेक्स सोडियम

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(कॅपटोप्रिल, थॅलिडोमाइड इ.)
GMP-of-PMDA-इन-चान्यु-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणवत्ता व्यवस्थापन

गुणवत्ता व्यवस्थापन 1

प्रस्ताव18गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यमापन प्रकल्प ज्यांना मंजूरी मिळाली आहे4, आणि6प्रकल्प मंजूरीखाली आहेत.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 2

प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी भक्कम पाया घातला आहे.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 3

गुणवत्ता आणि उपचारात्मक परिणाम सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवन चक्रात चालते.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 4

प्रोफेशनल रेग्युलेटरी अफेयर्स टीम अर्ज आणि नोंदणी दरम्यान गुणवत्तेच्या मागण्यांचे समर्थन करते.

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

तैवान CVC बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पॅकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेटे कॉम्पॅक्टिंग मशीन

cpf12

जपान विस्विल टॅब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियंत्रण कक्ष

भागीदार

आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य

  • मागील:
  • पुढील:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि आम्हाला पाठवा