प्रीगाबालिन

लघु वर्णन:

एपीआय चे नाव संकेत तपशील यूएस डीएमएफ  ईयू डीएमएफ  सीईपी
प्रीगाबालिन अपस्मार / मज्जातंतुवेदना इन-हाऊस / ईपी 22223 सीईपी2016-141

उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग्ज

उत्पादनाचा तपशील

प्रीगाबालिन एक गॅबाएए किंवा गाबाब रिसेप्टर अ‍ॅगोनिस्ट नाही.
प्रीगाबालिन एक गॅबापेंटिनोइड आहे आणि काही विशिष्ट कॅल्शियम चॅनेल प्रतिबंधित करते. विशिष्टरित्या हे विशिष्ट व्होल्टेज-आधारित कॅल्शियम चॅनेल (व्हीडीसीसी) च्या सहाय्यक -2δ सबुनिट साइटचे लिगँड आहे आणि त्याद्वारे δ2δ सब्यूनिट-युक्त व्हीडीसीसीचे प्रतिबंधक म्हणून कार्य करते. Drug2δ-1 आणि α2δ-2 अशी दोन औषध-बंधनकारक आहेत, आणि प्रीगाबालिन या दोन साइटसाठी (आणि म्हणून निवडकतेचा अभाव) समान समानता दर्शवते. प्रीगाबालिन हे α2δ व्हीडीसीसी सब्यूनिटशी बंधनकारक आहे. प्रीगाबालिन हा गॅबा एनालॉग आहे हे असूनही, ते जीएबीए रिसेप्टर्सशी बांधले जात नाही, जीएबीएमध्ये बदलत नाही किंवा व्हिव्होमध्ये अन्य जीएबीए रिसेप्टर अ‍ॅगोनिस्टमध्ये बदलत नाही आणि जीएबीए ट्रान्सपोर्ट किंवा मेटाबोलिझममध्ये थेट बदल करीत नाही. तथापि, प्रीगाबालिन हे एल-ग्लूटामिक acidसिड डेकारबोक्सीलेज (जीएडी) च्या मेंदूच्या अभिव्यक्तीमध्ये डोस-आधारित वाढ तयार करते, जीएबीए संश्लेषणासाठी जबाबदार सजीवांच्या शरीरात निर्मार्ण करते आणि म्हणूनच मेंदूमध्ये जीएबीएच्या पातळीत वाढ करून काही अप्रत्यक्ष जीएबीएर्जिकिक परिणाम होऊ शकतात. प्रीगाबालिनचे प्रभाव α2δ युक्त व्हीडीसीसी व्यतिरिक्त इतर कोणत्याही यंत्रणेद्वारे मध्यस्थी केलेले आहेत याचा पुरावा सध्या नाही. त्यानुसार, प्रीगाबालिनने α2δ-1-असलेले व्हीडीसीसी चे निषेध त्याच्या अँटिकॉन्व्हल्संट, वेदनशामक आणि iनिसियोलिटीक प्रभावांसाठी जबाबदार असल्याचे दिसून येते.
अंतर्जात α-एमिनो acसिड, एल-ल्यूसीन आणि एल-आयसोल्यूसीन, जे प्रीगाबालिन आणि रासायनिक संरचनेत इतर गॅबापेंटिनोइड्ससारखे असतात, ते गॅबॅपेन्टिनॉइड्स (उदा., आयसी 50 = 71 एनएम) सारख्याच आत्मीयतेसह δ2δ व्हीडीसीसी सब्यूनिटचे स्पष्ट अस्थिबंध आहेत. आयसोल्यूसीन) आहे आणि मायक्रोमोलर सांद्रता येथे मानवी सेरेब्रोस्पाइनल फ्लुइडमध्ये उपस्थित आहे (उदा. एल-ल्युसीनसाठी 12.9 μM, एल-आयसोल्यूसीनसाठी 4.8 μM). हे सिद्धांत देण्यात आले आहे की ते सबुनिटचे अंतर्जात लिगँड्स असू शकतात आणि ते गॅबापेंटिनोइड्सच्या प्रभावांना प्रतिस्पर्धीपणे विरोध करतात. त्यानुसार, प्रीगाबालिन आणि गॅबापेंटीन सारख्या गॅबापेन्टिनॉइड्समध्ये α२δ सब्यूनिटसाठी नॅनोमोलर संबंधीता असते, तर व्हिव्होमधील त्यांची क्षमता कमी मायक्रोमोलर रेंजमध्ये असते आणि अंतर्जात एल-एमिनो idsसिडस् बंधनकारक स्पर्धा देखील या विसंगतीसाठी जबाबदार असल्याचे म्हटले जाते.

एका अभ्यासात प्रीगाबालिनला गॅबापेन्टीनपेक्षा 6 पट जास्त आत्मीयता असल्याचे आढळून आले. तथापि, दुसर्‍या अभ्यासानुसार असे आढळले की प्रीगाबालिन आणि गॅबापेंटीन rec2δ-1 सब्यूनिट (अनुक्रमे की = 32 एनएम आणि 40 एनएम) मानवी पुनर्संचयित व्यक्तींसाठी समानता होती. कोणत्याही परिस्थितीत, प्रीगाबालिन हे एनाल्जेसिक म्हणून गॅबापेंटिनपेक्षा 2 ते 4 पट अधिक सामर्थ्यवान असते आणि प्राण्यांमध्ये अँटीकॉन्व्हुलसंट म्हणून गॅबापेंटिनपेक्षा 3 ते 10 पट अधिक सामर्थ्यवान असल्याचे दिसून येते.

प्रमाणित करा

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

दर्जा व्यवस्थापन

Quality management1

प्रस्ताव 18 गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यांकन प्रकल्प ज्यांनी मंजूर केले 4, आणि 6 प्रकल्प मंजूर आहेत.

Quality management2

प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी मजबूत पाया घातला आहे.

Quality management3

गुणवत्ता आणि उपचारात्मक प्रभाव सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्तेचे पर्यवेक्षण उत्पादनांच्या संपूर्ण जीवनचक्रातून चालते. 

Quality management4

व्यावसायिक नियामक कार्यसंघ कार्यसंघ अनुप्रयोग आणि नोंदणी दरम्यान गुणवत्तेच्या मागण्यांचे समर्थन करते.

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

तैवान सीव्हीसी बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पॅकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फिटे कॉम्पॅक्टिंग मशीन

cpf12

जपान विस्विल टॅब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

डीसीएस कंट्रोल रूम

भागीदार

आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
International cooperation
घरगुती सहकार्य
Domestic cooperation

  • मागील:
  • पुढे:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि तो आम्हाला पाठवा

    उत्पादनांच्या श्रेणी