रिव्हरॉक्सबॅन

लघु वर्णन:

एपीआय चे नाव संकेत तपशील यूएस डीएमएफ  ईयू डीएमएफ  सीईपी
रिव्हरॉक्सबॅन अँटीकोआगुलंट घरातील टीडीपी    

उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग्ज

उत्पादनाचा तपशील

पार्श्वभूमी

रिव्हरोक्साबान, 5-क्लोरो-एन - [[(5 एस) -2-ऑक्सो -3- [4- (3-ऑक्सोमॉर्फोलिन-4-येल) फिनाईल] -1,3-ऑक्झोलाइडिन-5-येल] मिथाइल] थायोफेन -2 कारबॉक्सामाईड, फॅक्टर एक्सए चा एक शक्तिशाली लहान-रेणू अवरोधक आहे जो रक्त जमावट मार्गातील गंभीर जंक्शनवर थ्रोम्बिनची निर्मिती आणि गठ्ठा तयार होण्यास कारणीभूत ठरतो. टायआर 288 आणि क्लोरोथियोफेन मोइटीशनच्या क्लोरीन सब्सटेंटच्या संवादाद्वारे रिव्हरॉक्सबॅन फॅर एक्स च्या एस 1 पॉकेटमध्ये टायर 288 ला बांधतो. प्रतिबंध रोखण्यायोग्य आहे (कोफ = 5 एक्स 10-3 एस -1), वेगवान (कोन = 1.7x107 मोल / एल -1 एस -1), आणि एकाग्रता-अवलंबून रीतीने (की = 0.4 एनएमओएल / एल). रिव्हरॉक्सबॅनचा सध्या व्हीटीईच्या उपचार, तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम असलेल्या रूग्णांमध्ये हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी कार्यक्रम प्रतिबंध, एट्रियल फायब्रिलेशन असलेल्या रूग्णांमध्ये स्ट्रोक रोखण्यासाठी अभ्यास केला जात आहे.

संदर्भ

एलिझाबेथ पेझर्बॉर्न, सुझान रोह्रिग, अलेक्झांडर स्ट्रॉब, डॅगमार कुबिट्झा, वुल्फगँग म्यूके आणि व्होल्कर लॉक्स. रिव्हरोक्साबान: एक नवीन तोंडी घटक झे अवरोधक. आर्टिरिओस्क्लर थ्रोम्ब वास्क बायोल 2010; 30 (3): 376-381

वर्णन

रिवारॉक्सबॅन (BAY 59-7939) एक अत्यंत सामर्थ्यवान आहे,lectiveन्टी-एफएक्सए सामर्थ्य (आयसी 50 0.7 एनएम; की 0.4 एनएम) मध्ये मजबूत वाढ साधून निवडक आणि थेट फॅक्टर एक्सए (एफएक्सए) इनहिबिटर.

 

ग्लासमध्ये

रिवारॉक्सबॅन (BAY---terial 39)) धमनी आणि शिरासंबंधी थ्रोम्बोसिसच्या प्रतिबंध आणि उपचारांसाठी विकासातील तोंडी, डायरेक्ट फॅक्टर क्सीए (एफएक्सए) प्रतिबंधक आहे. रिवरोक्साबान अन्य सीरिन प्रथिनेंपेक्षा> 10 000 पट जास्त निवडण्यासह मानवी एफएक्सए (की 0.4 एनएम) प्रतिस्पर्धात्मकपणे प्रतिबंधित करते; हे प्रोथ्रोम्बिनेज क्रियाकलाप (आयसी 50 2.1 एनएम) देखील प्रतिबंधित करते. रिव्हरॉक्सबॅन उंदीर प्लाझ्मा (आयसी 50 290 एनएम) पेक्षा मानवी आणि ससा प्लाझ्मा (आयसी 50 21 एनएम) मध्ये अधिक अंतर्जात एफएक्सए प्रतिबंधित करते. हे मानवी प्लाझ्मामध्ये अँटीकोआगुलेंट प्रभाव दर्शवते, प्रोथ्रोम्बिन टाइम (पीटी) दुप्पट करते आणि 0.23 आणि 0.69 वाजता अर्धवट थ्रोम्बोप्लास्टिन वेळ सक्रिय करते.μअनुक्रमे एम.

 

रिव्हरोक्साबान (BAY 59-7939) एक शक्तिशाली आणि निवडक, थेट एफएक्सए इनहिबिटर आहे जो व्हिव्हो क्रियाकलाप आणि उत्कृष्ट तोंडी जैव उपलब्धता उत्कृष्ट आहे. रिव्हॉरॉक्सबॅन (BAY 59-7939), थ्रॉम्बस इंडक्शनपूर्वी आयव्ही बोलसद्वारे प्रशासित, थ्रॉम्बस तयार होणे (ईडी 50 0.1 मिलीग्राम / किलोग्राम) कमी करते, एफएक्सए प्रतिबंधित करते आणि पीटीचा डोस अवलंबून वाढवते. पीटी आणि एफएक्सएचा परिणाम ईडी 50 वर थोडासा झाला आहे (अनुक्रमे 1.8 पट वाढ आणि 32% प्रतिबंध). ०. mg मिग्रॅ / कि.ग्रा. (थ्रोम्बस तयार होण्याच्या संपूर्ण प्रतिबंधास डोस) ने, रिवरोक्सबान पीटी मध्यम प्रमाणात वाढवते (pr.२)±0.5-पट) आणि एफएक्सए क्रियाकलाप प्रतिबंधित करते (65±3%).

 

साठवण

पावडर

-20. से

3 वर्ष
 

4 ° से

2 वर्ष
दिवाळखोर नसलेला मध्ये

-80. से

6 महिने
 

-20. से

1 महिना

रासायनिक रचना

Rivaroxaban

प्रमाणित करा

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

दर्जा व्यवस्थापन

Quality management1

प्रस्ताव 18 गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यांकन प्रकल्प ज्यांनी मंजूर केले 4, आणि 6 प्रकल्प मंजूर आहेत.

Quality management2

प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी मजबूत पाया घातला आहे.

Quality management3

गुणवत्ता आणि उपचारात्मक प्रभाव सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्तेचे पर्यवेक्षण उत्पादनांच्या संपूर्ण जीवनचक्रातून चालते. 

Quality management4

व्यावसायिक नियामक कार्यसंघ कार्यसंघ अनुप्रयोग आणि नोंदणी दरम्यान गुणवत्तेच्या मागण्यांचे समर्थन करते.

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

तैवान सीव्हीसी बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पॅकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फिटे कॉम्पॅक्टिंग मशीन

cpf12

जपान विस्विल टॅब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

डीसीएस कंट्रोल रूम

भागीदार

आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
International cooperation
घरगुती सहकार्य
Domestic cooperation

  • मागील:
  • पुढे:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि तो आम्हाला पाठवा