ऍब्रोसिटिनिब

संक्षिप्त वर्णन:

API चे नाव संकेत इनोव्हेटर पेटंट कालबाह्यता तारीख (अमेरिका)
ऍब्रोसिटिनिब एटोपिक त्वचारोग फायझर फेब्रुवारी 11, 2034


उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादन तपशील

अॅब्रोसिटिनिब हा एक मौखिक, लहान रेणू आहे, जेनस किनेज (जेएके) 1 मध्यम ते गंभीर एटोपिक त्वचारोग असलेल्या प्रौढ आणि किशोरवयीनांच्या उपचारांसाठी विकासात अडथळा आणणारा आहे.

Abrocitinib क्लिनिकल ट्रायल NCT03796676 (JAK1 इनहिबिटर विथ मेडिकेटेड टॉपिकल थेरपी इन एटोपिक डर्माटायटीस असलेल्या किशोरवयीन मुलांमध्ये) तपासात आहे.

Abrocitinib सध्या Atopic dermatitis (Eczema) च्या उपचारासाठी Pfizer द्वारे विकसित केले जात आहे.हे दररोज एकदा तपासणीसाठी तोंडी Janus kinase 1 (JAK1) इनहिबिटर आहे.

एटोपिक डर्माटायटिस (एडी) हा एक जटिल, जुनाट, दाहक त्वचा रोग आहे ज्यामध्ये प्र्युरिटिक, तीव्र खाज सुटणे आणि एक्जिमेटस जखमांमुळे जगभरातील सुमारे 25% मुले आणि 2% ते 3% प्रौढांना प्रभावित होते.Abrocitinib हे जॅनस किनेज-1 (JAK1) एन्झाइमचे निवडक अवरोधक आहे जे दाहक प्रक्रियेस प्रतिबंध करते.म्हणून, आम्ही मध्यम ते गंभीर एडी साठी abrocitinib च्या परिणामकारकता आणि सुरक्षिततेचे मूल्यांकन करण्याचे उद्दिष्ट ठेवले.

Abrocitinib 100 mg किंवा 200 mg च्या डोसमध्ये मध्यम-ते-गंभीर ऍटोपिक त्वचारोग असलेल्या रूग्णांवर उपचार करण्यासाठी एक प्रभावी, चांगले सहन केले जाणारे आणि आशादायक औषध आहे.तथापि, विश्लेषणाने 100 मिग्रॅ पेक्षा जास्त ऍब्रोसिटिनिब 200 मिग्रॅच्या परिणामकारकतेला अनुकूलता दर्शविली, परंतु 200 मिग्रॅ सह मळमळ आणि डोकेदुखी सारखे दुष्परिणाम होण्याची शक्यता आहे.

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

दर्जा व्यवस्थापन

Quality management1

प्रस्ताव18गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यमापन प्रकल्प ज्यांना मंजूरी मिळाली आहे4, आणि6प्रकल्प मंजूरीखाली आहेत.

Quality management2

प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी भक्कम पाया घातला आहे.

Quality management3

गुणवत्ता आणि उपचारात्मक परिणाम सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवन चक्रात चालते.

Quality management4

प्रोफेशनल रेग्युलेटरी अफेयर्स टीम अर्ज आणि नोंदणी दरम्यान दर्जाच्या मागण्यांचे समर्थन करते.

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

तैवान CVC बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पॅकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेटे कॉम्पॅक्टिंग मशीन

cpf12

जपान विस्विल टॅब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियंत्रण कक्ष

भागीदार

आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
International cooperation
देशांतर्गत सहकार्य
Domestic cooperation

  • मागील:
  • पुढे:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि आम्हाला पाठवा