ॲब्रोसिटिनिब

संक्षिप्त वर्णन:

API चे नाव संकेत इनोव्हेटर पेटंट कालबाह्यता तारीख (अमेरिका)
ॲब्रोसिटिनिब एटोपिक त्वचारोग फायझर फेब्रुवारी 11, 2034


उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादन तपशील

ॲब्रोसिटिनिब हा एक मौखिक, लहान रेणू आहे, जेनस किनेज (जेएके) 1 मध्यम ते गंभीर एटोपिक डर्माटायटिस असलेल्या प्रौढ आणि किशोरवयीनांच्या उपचारांसाठी विकासात अडथळा आणणारा आहे.

Abrocitinib क्लिनिकल ट्रायल NCT03796676 (JAK1 इनहिबिटर विथ मेडिकेटेड टॉपिकल थेरपी विथ एटोपिक डर्माटायटीस असलेल्या किशोरवयीन मुलांमध्ये) तपासाधीन आहे.

Abrocitinib सध्या Atopic dermatitis (Eczema) च्या उपचारासाठी Pfizer द्वारे विकसित केले जात आहे. हे दररोज एकदा तपासणीसाठी तोंडी Janus kinase 1 (JAK1) इनहिबिटर आहे.

एटोपिक डर्माटायटीस (एडी) हा एक जटिल, जुनाट, दाहक त्वचा रोग आहे ज्यामध्ये खाज सुटणे, तीव्र खाज सुटणे आणि एक्जिमेटस जखमांमुळे जगभरातील सुमारे 25% मुले आणि 2% ते 3% प्रौढ प्रभावित होतात. Abrocitinib हे जॅनस किनेज-1 (JAK1) एन्झाइमचे निवडक अवरोधक आहे जे दाहक प्रक्रियेस प्रतिबंध करते. म्हणून, आम्ही मध्यम ते गंभीर एडी साठी abrocitinib च्या परिणामकारकता आणि सुरक्षिततेचे मूल्यांकन करण्याचे उद्दिष्ट ठेवले.

100 mg किंवा 200 mg मधील Abrocitinib हे मध्यम-ते-गंभीर ऍटोपिक डर्माटायटीस असलेल्या रूग्णांवर उपचार करण्यासाठी एक प्रभावी, चांगले सहन केले जाणारे आणि आशादायक औषध आहे. तथापि, विश्लेषणाने 100 मिलीग्रामपेक्षा जास्त ऍब्रोसिटिनिब 200 मिलीग्रामच्या परिणामकारकतेला अनुकूलता दर्शविली, परंतु मळमळ आणि डोकेदुखी यांसारखे दुष्परिणाम 200 मिलीग्रामसह अधिक होण्याची शक्यता आहे.

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(कॅपटोप्रिल, थॅलिडोमाइड इ.)
GMP-of-PMDA-इन-चान्यु-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणवत्ता व्यवस्थापन

गुणवत्ता व्यवस्थापन 1

प्रस्ताव18गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यमापन प्रकल्प ज्यांना मंजूरी मिळाली आहे4, आणि6प्रकल्प मंजूरीखाली आहेत.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 2

प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी भक्कम पाया घातला आहे.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 3

गुणवत्ता आणि उपचारात्मक परिणाम सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवन चक्रात चालते.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 4

प्रोफेशनल रेग्युलेटरी अफेयर्स टीम अर्ज आणि नोंदणी दरम्यान गुणवत्तेच्या मागण्यांचे समर्थन करते.

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

तैवान CVC बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पॅकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेटे कॉम्पॅक्टिंग मशीन

cpf12

जपान विस्विल टॅब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियंत्रण कक्ष

भागीदार

आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य

  • मागील:
  • पुढील:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि आम्हाला पाठवा