Vericiguat

संक्षिप्त वर्णन:

API चे नाव संकेत इनोव्हेटर पेटंट कालबाह्यता तारीख (अमेरिका)
Vericiguat हृदय अपयश बायर आणि एमएसडी मे. 24, 2031


उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादन तपशील

Vericiguat आहे apyrazolopyridineते आहे5-फ्लोरो-1H-पायराझोलो[3,4-b]पायरीडाइनज्यामध्ये स्थान 1 वरील अमीनो हायड्रोजन 2-फ्लोरोबेंझिल गटाने बदलला आहे आणिहायड्रोजनस्थान 3 वर 4,6-डायमिनो-5-[(मेथॉक्सीकार्बोनील)अमीनो]पायरीमिडिन-2-yl गटाने बदलले आहे. ते विरघळणारे आहेguanylateसायक्लेस उत्तेजक यंत्र जे दीर्घकालीन हृदय अपयशाच्या उपचारांसाठी वापरले जाते. विद्राव्य म्हणून त्याची भूमिका आहेguanylateसायक्लेस ॲक्टिव्हेटर, एक वासोडिलेटर एजंट आणि अँटीहाइपरटेन्सिव्ह एजंट. तो एक आहेaminopyrimidine, अpyrazolopyridine, एक कार्बामेट एस्टर आणि ऑर्गनोफ्लोरिन कंपाऊंड.

Vericiguat चा क्लिनिकल ट्रायल NCT02861534 (कमी इजेक्शन फ्रॅक्शन (HFrEF) (MK-1242-001) सह हार्ट फेल्युअर असणा-या पार्टिसिपंट्समधील व्हेरीसिगुएटचा अभ्यास).

व्हेरीसिगुएट हे विद्रव्य आहेGuanylateसायक्लेस उत्तेजक. व्हेरिसिगुएटच्या कृतीची यंत्रणा अशी आहेGuanylateसायक्लेस उत्तेजक.

व्हेरीसिगुएट हे एक औषध आहे जे कमी इजेक्शन फ्रॅक्शन (HFrEF) सह हृदयाच्या विफलतेचे व्यवस्थापन आणि उपचार करण्यासाठी वापरले जाते. दीर्घकाळ बिघडत चाललेल्या हृदयाच्या विफलतेसाठी, नुकत्याच विघटित झालेल्या हृदयाच्या विफलतेसाठी हे उपयुक्त आहे. व्हेरीसिगुएट टिकून राहणे लांबणीवर टाकत नाही परंतु रीहॉस्पिटलाइजेशन प्रतिबंधित करते. ही क्रिया HFrEF मध्ये औषधाच्या उपयुक्ततेच्या पुराव्याचे समर्थन करण्यासाठी आंतरव्यावसायिक संघाद्वारे संकेत, कृतीची यंत्रणा, डोस आणि प्रशासनाची पद्धत, प्रतिकूल परिणाम, विरोधाभास आणि अनेक चाचण्यांची रूपरेषा दर्शवते.

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(कॅपटोप्रिल, थॅलिडोमाइड इ.)
GMP-of-PMDA-इन-चान्यु-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणवत्ता व्यवस्थापन

गुणवत्ता व्यवस्थापन 1

प्रस्ताव18गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यमापन प्रकल्प ज्यांना मंजूरी मिळाली आहे4, आणि6प्रकल्प मंजूरीखाली आहेत.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 2

प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी भक्कम पाया घातला आहे.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 3

गुणवत्ता आणि उपचारात्मक परिणाम सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवन चक्रात चालते.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 4

प्रोफेशनल रेग्युलेटरी अफेयर्स टीम अर्ज आणि नोंदणी दरम्यान गुणवत्तेच्या मागण्यांचे समर्थन करते.

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

तैवान CVC बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पॅकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेटे कॉम्पॅक्टिंग मशीन

cpf12

जपान विस्विल टॅब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियंत्रण कक्ष

भागीदार

आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य

  • मागील:
  • पुढील:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि आम्हाला पाठवा