तिकॅग्रीलर

लघु वर्णन:

एपीआय चे नाव संकेत तपशील यूएस डीएमएफ  ईयू डीएमएफ  सीईपी
तिकॅग्रीलर अँटीकोआगुलंट घरातील 28984  

उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग्ज

उत्पादनाचा तपशील

पार्श्वभूमी

टिकागेलर हे पी 2 वाय 12 रिसेप्टर [1] चे कादंबरी विरोधी आहे.

पी 2 वाय 12 रिसेप्टरच्या विरूद्ध प्लेटलेटवर एडीपीच्या प्रॉथ्रोम्बोटिक प्रभाव रोखण्यासाठी टीकागेलर नोंदवले गेले आहे. टीकागेलरने प्लेटलेट एकत्रिकरण विवोचा संपूर्ण प्रतिबंध दर्शविला आहे. याव्यतिरिक्त टिकागेलरने मनुष्यामध्ये प्लेटलेट एकत्रित करण्यासाठी डोस-आधारित प्रतिबंधाचा सल्ला दिला आहे. या व्यतिरिक्त, टिकागेलरने तोंडी, सक्रियपणे, उलटसुलट बंधनकारक विरोधी देखील दर्शविले आहे. इतर अवरोधकांप्रमाणेच, टिकागेलरने देखील चयापचय परिवर्तनाशिवाय पी 2 वाय 12 रिसेप्टरला प्रतिबंधित केल्याची नोंद केली आहे. त्याशिवाय, टीकागेलर हा पहिला थियानोपायराडाईन अँटी-प्लेटलेट एजंट आहे आणि मुख्यत: सीवायपी 3 ए 4 आणि सीवायपी 2 सी 19 [1] [2] द्वारे चयापचय केला जातो.

संदर्भ:
[1] झोउ डी 1, अँडरसन टीबी, ग्रिम एसडब्ल्यू. टीकागेलरसह औषध-संभाव्य परस्परसंवादाचे विट्रो मूल्यमापन: साइटोक्रोम पी 450 रिएक्शन फेनोटाइपिंग, अवरोध, प्रेरण आणि भिन्न गतिज. ड्रग मेटाब डिस्पोज. 2011 एप्रिल; 39 (4): 703-10.
[2] ली वाई 1, लँडकविस्ट सी, ग्रिम एसडब्ल्यू. उंदीर, उंदीर आणि मार्मोसेटमध्ये टीकाग्रीलरची कादंबरी, पी 2 वाय 12 रिसेप्टर विरोधी, ची स्वभाव आणि चयापचय. ड्रग मेटाब डिस्पोज. 2011 सप्ट; 39 (9): 1555-67. doi: 10.1124 / dmd.111.039669. एपब 2011 जून 13.

वर्णन

तिकॅग्रेलोर (एझेडडी 40१ plate०) प्लेटलेट एकत्रीकरणाच्या उपचारांसाठी एक उलट करता येणारी तोंडी पी 2 वाय 12 रिसेप्टर विरोधी आहे.

ग्लासमध्ये

तिकॅग्रीलर अ‍ॅडेनोसिन 5 च्या मोठ्या प्रमाणात प्रतिबंध करण्यास प्रोत्साहित करते'-डिफॉस्फेट (एडीपी)-इतर पी 2 वाय 12 आर विरोधी विरुद्ध इशेड प्लेटलेटमध्ये प्रेरित सी 2 + रिलीझ. पी 2 वाय 12 आर विरोधातील पलीकडे टिकग्रेलोरचा हा अतिरिक्त परिणाम प्लेटलेटवर समतोल न्यूक्लियोसाइड ट्रान्सपोर्टर 1 (ईएनटी 1) रोखण्याच्या परिणामी, बाह्य सेल्युलर enडेनोसाइनचे संचय आणि जीएस-युग्मित enडेनोसाइन ए 2 ए रिसेप्टर्स सक्रिय होण्यास कारणीभूत आहे [1]. बी -16-एफ 10 पेशी खारट-उपचार केलेल्या उंदीरांच्या तुलनेत टीकागेलर-ट्रीट केलेल्या उंदीरपासून प्लेटलेट्ससह संवाद कमी करतात [2].

बी 16-एफ 10 मेलानोमा इंट्राव्हेनस आणि इंट्रास्पलेनिक मेटास्टेसिस मॉडेल्समध्ये, टिकियारेलोर (10 मिलीग्राम / किलोग्राम) च्या क्लिनिकल डोसद्वारे उपचारित उंदरांना फुफ्फुसात (84%) आणि यकृत (86%) मेटास्टेसेसमध्ये कमी कपात दर्शविली जाते. शिवाय, खारट-उपचार केलेल्या प्राण्यांच्या तुलनेत टिकागेलर उपचारात जगण्याची स्थिती सुधारते. असाच परिणाम 4 टी 1 स्तनांच्या कर्करोगाच्या मॉडेलमध्ये दिसून येतो, टिकागेलर उपचारानंतरच्या फुफ्फुसात (55%) आणि अस्थिमज्जा (87%) मेटास्टेसेस कमी झाल्याने [2]. टिकग्रेलोर (1-10 मिलीग्राम / किलो) चे एकल तोंडी प्रशासन प्लेटलेटच्या एकत्रिकरणावर डोस-संबंधित प्रतिबंधात्मक परिणाम कारणीभूत ठरते. सर्वात जास्त डोसमध्ये (१० मिग्रॅ / कि.ग्रा.) टीकागेलर डोस घेतल्यानंतर प्लेटलेटचे एकत्रीकरण लक्षणीयरीत्या प्रतिबंधित करते आणि डोस घेतल्यानंतर h तासाला पीक प्रतिबंधक साजरा केला जातो.

साठवण

4°सी, नायट्रोजन अंतर्गत साठवलेल्या प्रकाशापासून संरक्षण करा

* दिवाळखोर नसलेला मध्ये: -80°सी, 6 महिने; -20°सी, 1 महिना (प्रकाशापासून संरक्षण करा, नायट्रोजन अंतर्गत साठवले गेले)

रासायनिक रचना

Ticagrelor

प्रमाणित करा

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

दर्जा व्यवस्थापन

Quality management1

प्रस्ताव 18 गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यांकन प्रकल्प ज्यांनी मंजूर केले 4, आणि 6 प्रकल्प मंजूर आहेत.

Quality management2

प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी मजबूत पाया घातला आहे.

Quality management3

गुणवत्ता आणि उपचारात्मक प्रभाव सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्तेचे पर्यवेक्षण उत्पादनांच्या संपूर्ण जीवनचक्रातून चालते. 

Quality management4

व्यावसायिक नियामक कार्यसंघ कार्यसंघ अनुप्रयोग आणि नोंदणी दरम्यान गुणवत्तेच्या मागण्यांचे समर्थन करते.

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

तैवान सीव्हीसी बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पॅकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फिटे कॉम्पॅक्टिंग मशीन

cpf12

जपान विस्विल टॅब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

डीसीएस कंट्रोल रूम

भागीदार

आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
International cooperation
घरगुती सहकार्य
Domestic cooperation

  • मागील:
  • पुढे:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि तो आम्हाला पाठवा