सोफोसबुविर

संक्षिप्त वर्णन:

API चे नाव संकेत तपशील यूएस DMF EU DMF CEP
सोफोसबुविर HCV घरात ३२०४८  


उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादन तपशील

索非布韦 सोफोसबुविर 1190307-88-0 घरात
SFBM १२५६४९०-३१-९ घरात
SFB-8 874638-80-9 घरात
SFB-10 817204-32-3 घरात
SFBA-1 ८६३३२९-६६-२ घरात
SFBMA १३३४५१३-०२-८ घरात

जेनेरिक नाव: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
ब्रँड नावे: सोवाल्डी

Sofosbuvir हे एक अँटीव्हायरल औषध आहे जे प्रौढ आणि किमान 3 वर्षे वयाच्या मुलांमध्ये क्रॉनिक हिपॅटायटीस C च्या उपचारांसाठी वापरले जाते आणि 92 nM च्या EC50 सह HCV RNA प्रतिकृती अवरोधक आहे.

Sofosbuvir इतर अँटीव्हायरल औषधांसह (सामान्यत: पेगिंटरफेरॉन अल्फा सोबत किंवा शिवाय रिबाविरिन) संयोजनात दिले पाहिजे. Sofosbuvir एकट्याने वापरू नये.

Sofosbuvir हिपॅटायटीस सी च्या विशिष्ट जीनोटाइपवर उपचार करते आणि केवळ काही लोकांमध्ये. तुमच्यासाठी लिहून दिलेली औषधेच वापरा. आपले औषध इतर लोकांसह सामायिक करू नका.

Sofosbuvir कधी कधी HIV ग्रस्त लोकांमध्ये किंवा यकृताचा कर्करोग असलेल्या आणि यकृत प्रत्यारोपणासाठी जात असलेल्या लोकांमध्ये वापरला जातो. हे औषध HIV किंवा AIDS साठी उपचार नाही.

स्टोरेज

पावडर

-20°C

3 वर्षे

४°से

2 वर्षे
दिवाळखोर मध्ये

-80°C

6 महिने

-20°C

1 महिना

रासायनिक रचना

सोफोसबुविर

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(कॅपटोप्रिल, थॅलिडोमाइड इ.)
GMP-of-PMDA-इन-चान्यु-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणवत्ता व्यवस्थापन

गुणवत्ता व्यवस्थापन 1

प्रस्ताव18गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यमापन प्रकल्प ज्यांना मंजूरी मिळाली आहे4, आणि6प्रकल्प मंजूरीखाली आहेत.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 2

प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी भक्कम पाया घातला आहे.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 3

गुणवत्ता आणि उपचारात्मक परिणाम सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवन चक्रात चालते.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 4

प्रोफेशनल रेग्युलेटरी अफेयर्स टीम अर्ज आणि नोंदणी दरम्यान गुणवत्तेच्या मागण्यांचे समर्थन करते.

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

तैवान CVC बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पॅकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेटे कॉम्पॅक्टिंग मशीन

cpf12

जपान विस्विल टॅब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियंत्रण कक्ष

भागीदार

आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य

  • मागील:
  • पुढील:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि आम्हाला पाठवा