रिमेगेपंत

संक्षिप्त वर्णन:

API चे नाव संकेत इनोव्हेटर पेटंट कालबाह्यता तारीख (अमेरिका)
रिमेगेपंत मायग्रेन डोकेदुखी बायोहेव्हन 22 फेब्रुवारी 2031

 


उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादन तपशील

Rimegepant एक लहान रेणू अवरोधक आहेकॅल्सीटोनिनजीन-संबंधित पेप्टाइड (CGRP) रिसेप्टर जो CGRP ची क्रिया अवरोधित करतो, एक शक्तिशाली वासोडिलेटर मायग्रेन डोकेदुखीमध्ये भूमिका बजावते. तीव्र मायग्रेन हल्ल्यांच्या उपचारांसाठी Rimegepant मंजूर आहे. क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये, थेरपी दरम्यान केवळ क्षणिक सीरम एमिनोट्रान्सफेरेज उंचावण्याच्या दुर्मिळ घटनांसह आणि वैद्यकीयदृष्ट्या स्पष्ट यकृताच्या दुखापतीची कोणतीही नोंद न करता रीमेगेपंट सामान्यत: चांगले सहन केले गेले.

Rimegepant बायोहेव्हन फार्मास्युटिकल्सने विकसित केलेल्या CGRP रिसेप्टरचा तोंडी विरोधी आहे. मायग्रेन डोकेदुखीच्या तीव्र उपचारासाठी 27 फेब्रुवारी 2020 रोजी FDA ची मंजुरी मिळाली. मायग्रेन थेरपी (उदा. [एरेनुमॅब], [फ्रेमनेझुमॅब], [गॅल्केनेझुमॅब]), रिमगेपेंट आणिउग्र] हे औषधांच्या "गेपंट्स" कुटुंबातील एकमेव सदस्य आहेत ज्यांचा विकास होत आहे आणि मौखिक जैवउपलब्धता असलेले एकमेव CGRP विरोधी आहेत. मायग्रेन थेरपीच्या सध्याच्या मानकांमध्ये "ट्रिप्टन्स" सह गर्भपात उपचारांचा समावेश आहे, जसे की [sumatriptan], परंतु ही औषधे त्यांच्या संवहनी गुणधर्मांमुळे पूर्व-अस्तित्वात असलेल्या सेरेब्रोव्हस्कुलर आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये प्रतिबंधित आहेत. CGRP मार्गाचा विरोध हे मायग्रेन थेरपीसाठी एक आकर्षक लक्ष्य बनले आहे कारण, ट्रिप्टन्सच्या विपरीत, तोंडी CGRP प्रतिस्पर्ध्यामध्ये कोणतेही वेसोकॉन्स्ट्रिक्टिव्ह गुणधर्म आढळत नाहीत आणि म्हणून ते मानक थेरपीच्या विरोधाभास असलेल्या रूग्णांमध्ये वापरण्यासाठी अधिक सुरक्षित आहेत.

रिमेगेपंत हे एकॅल्सीटोनिनजनुक-संबंधित पेप्टाइड रिसेप्टर विरोधी. राईमेगेपंटच्या कृतीची यंत्रणा अशी आहेकॅल्सीटोनिनजनुक-संबंधित पेप्टाइड रिसेप्टर विरोधी.

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(कॅपटोप्रिल, थॅलिडोमाइड इ.)
GMP-of-PMDA-इन-चान्यु-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणवत्ता व्यवस्थापन

गुणवत्ता व्यवस्थापन 1

प्रस्ताव18गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यमापन प्रकल्प ज्यांना मंजूरी मिळाली आहे4, आणि6प्रकल्प मंजूरीखाली आहेत.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 2

प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी भक्कम पाया घातला आहे.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 3

गुणवत्ता आणि उपचारात्मक परिणाम सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवन चक्रात चालते.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 4

प्रोफेशनल रेग्युलेटरी अफेयर्स टीम अर्ज आणि नोंदणी दरम्यान गुणवत्तेच्या मागण्यांचे समर्थन करते.

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

तैवान CVC बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पॅकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेटे कॉम्पॅक्टिंग मशीन

cpf12

जपान विस्विल टॅब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियंत्रण कक्ष

भागीदार

आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य

  • मागील:
  • पुढील:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि आम्हाला पाठवा