रेमडेसिव्हिर

संक्षिप्त वर्णन:

API चे नाव संकेत इनोव्हेटर पेटंट कालबाह्यता तारीख (अमेरिका)
रेमडेसिव्हिर अँटीवायरल (इबोला, कोविड-19) गिलियड  

 


उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादन तपशील

रेमडेसिव्हिर हे अँटीव्हायरल औषध आहे जे विषाणूंच्या श्रेणीला लक्ष्य करते. हे मूलतः एक दशकापूर्वी हिपॅटायटीस सी आणि रेस्पिरेटरी सिन्सिशिअल व्हायरस (RSV) नावाच्या सर्दीसारख्या विषाणूवर उपचार करण्यासाठी विकसित केले गेले होते. रेमडेसिव्हिर हे दोन्ही आजारांवर प्रभावी उपचार नव्हते. परंतु इतर विषाणूंविरूद्ध वचन दिले.

इबोलाच्या उद्रेकादरम्यान संशोधकांनी क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये रिमडेसिव्हिरची चाचणी केली. इतर तपासणी औषधांनी चांगले काम केले, परंतु ते रुग्णांसाठी सुरक्षित असल्याचे दर्शविले गेले. पेशी आणि प्राण्यांमधील अभ्यासाने असे सुचवले आहे की मिडल इस्ट रेस्पिरेटरी सिंड्रोम (एमईआरएस) आणि गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम (एसएआरएस) सारख्या कोरोनाव्हायरस कुटुंबातील विषाणूंविरूद्ध रेमडेसिव्हिर प्रभावी आहे.

रेमडेसिव्हिर व्हायरसच्या उत्पादनात व्यत्यय आणून कार्य करते. कोरोनाव्हायरसमध्ये रिबोन्यूक्लिक ॲसिड (RNA) बनलेले जीनोम असतात. Remdesivir व्हायरसला RNA ची प्रतिकृती तयार करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या प्रमुख एन्झाइमांपैकी एकामध्ये हस्तक्षेप करते. हे विषाणूच्या वाढीस प्रतिबंध करते.

संशोधकांनी SARS-CoV-2, COVID-19 ला कारणीभूत असलेल्या कोरोनाव्हायरसवर उपचार करण्यासाठी रेमडेसिव्हिरचा वापर केला जाऊ शकतो की नाही हे तपासण्यासाठी फेब्रुवारी 2020 मध्ये अँटीव्हायरलची यादृच्छिक, नियंत्रित चाचणी सुरू केली. एप्रिलपर्यंत,लवकर परिणामगंभीर COVID-19 असलेल्या रूग्णालयात दाखल झालेल्या रूग्णांसाठी रेमडेसिव्हिरने पुनर्प्राप्ती वेगवान केले. यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (FDA) कडून कोविड-19 मुळे रुग्णालयात दाखल झालेल्या लोकांवर उपचार करण्यासाठी आणीबाणीच्या वापराची अधिकृतता प्राप्त करणारे हे पहिले औषध ठरले.

संशोधकांनी आता चाचणी पूर्ण केली आहे, ज्याला अडॅप्टिव्ह COVID-19 उपचार चाचणी (ACTT-1) म्हणून ओळखले जाते. या अभ्यासाला नॅशनल इन्स्टिट्यूट ऑफ ऍलर्जी अँड इन्फेक्शियस डिसीजेस (NIAID) द्वारे निधी दिला गेला. मध्ये अंतिम अहवाल दिसू लागलान्यू इंग्लंड जर्नल ऑफ मेडिसिन8 ऑक्टोबर 2020 रोजी.

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(कॅपटोप्रिल, थॅलिडोमाइड इ.)
GMP-of-PMDA-इन-चान्यु-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणवत्ता व्यवस्थापन

गुणवत्ता व्यवस्थापन 1

प्रस्ताव18गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यमापन प्रकल्प ज्यांना मंजूरी मिळाली आहे4, आणि6प्रकल्प मंजूरीखाली आहेत.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 2

प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी भक्कम पाया घातला आहे.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 3

गुणवत्ता आणि उपचारात्मक परिणाम सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवन चक्रात चालते.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 4

प्रोफेशनल रेग्युलेटरी अफेयर्स टीम अर्ज आणि नोंदणी दरम्यान गुणवत्तेच्या मागण्यांचे समर्थन करते.

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

तैवान CVC बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पॅकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेटे कॉम्पॅक्टिंग मशीन

cpf12

जपान विस्विल टॅब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियंत्रण कक्ष

भागीदार

आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य

  • मागील:
  • पुढील:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि आम्हाला पाठवा