पोमालिडोमाइड

संक्षिप्त वर्णन:

API चे नाव संकेत इनोव्हेटर पेटंट कालबाह्यता तारीख (अमेरिका)
पोमालिडोमाइड ऑन्कोलॉजी औषध सेलजीन  

 


उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादन तपशील

Pomalidomide, पूर्वी CC-4047 किंवा actimid म्हणून ओळखले जाणारे, एक शक्तिशाली इम्युनोमोड्युलेटरी रेणू आहे जो हेमॅटोलॉजिकल मॅलिग्नॅन्सी, विशेषत: रिलेप्स्ड आणि रेफ्रेक्ट्री मल्टीपल मायलोमा (MM) च्या उपचारांसाठी अँटीनोप्लास्टिक क्रियाकलाप प्रदर्शित करतो. थॅलिडोमाइडचे व्युत्पन्न म्हणून, पोमॅलिडोमाइडची थॅलिडोमाइड सारखीच रासायनिक रचना आहे जी phthaloyl रिंगमध्ये दोन ऑक्सो गट आणि चौथ्या स्थानावर एक एमिनो गट जोडल्याशिवाय. सामान्यतः, इम्युनोमोड्युलेटरी रेणू म्हणून, पोमॅलिडोमाइड ट्यूमर-सपोर्टिंग साइटोकाइन्स (TNF-α, IL-6, IL-8 आणि VEGF) च्या मोड्यूलेशनद्वारे ट्यूमर सूक्ष्म वातावरण अवरोधित करण्याच्या यंत्रणेद्वारे ट्यूमरविरोधी क्रियाकलाप प्रदर्शित करते, ट्यूमरची थेट डाउन-रेग्युलेटिंग मुख्य कार्ये. पेशी, आणि नॉन-इम्यून होस्ट पेशींकडून आकर्षक समर्थन.

Pomalidomide चा वापर मल्टिपल मायलोमा (एक प्रगतीशील रक्त रोगामुळे होणारा कर्करोग) उपचार करण्यासाठी केला जातो. Pomalidomide सामान्यत: कमीत कमी दोन इतर औषधे यशस्वी न करण्याचा प्रयत्न केल्यानंतर दिला जातो.

Pomalidomide चा उपयोग एड्स-संबंधित कपोसी सारकोमावर उपचार करण्यासाठी देखील केला जातो जेव्हा इतर औषधे काम करत नाहीत किंवा काम करणे थांबवतात. पोमालिडोमाइडचा वापर प्रौढांमध्ये कपोसी सारकोमावर उपचार करण्यासाठी देखील केला जाऊ शकतोएचआयव्ही- नकारात्मक.

पोमॅलिडोमाइड केवळ एका विशेष कार्यक्रमांतर्गत प्रमाणित फार्मसीमधून उपलब्ध आहे. तुम्ही प्रोग्राममध्ये नोंदणीकृत असणे आवश्यक आहे आणि वापरण्यास सहमत आहातजन्म नियंत्रणआवश्यकतेनुसार उपाय.

Pomalidomide हे औषधोपचार मार्गदर्शकामध्ये सूचीबद्ध नसलेल्या हेतूंसाठी देखील वापरले जाऊ शकते.

जर आई किंवा वडील गर्भधारणेच्या वेळी किंवा गर्भधारणेदरम्यान पोमॅलिडोमाइड घेत असतील तर पोमॅलिडोमाइडमुळे गंभीर, जीवघेणा जन्मजात दोष किंवा बाळाचा मृत्यू होऊ शकतो. पोमॅलिडोमाइडच्या एका डोसमुळेही बाळाचे हात आणि पाय, हाडे, कान, डोळे, चेहरा आणि हृदयाचे मोठे दोष होऊ शकतात. तुम्ही गरोदर असाल तर पोमॅलिडोमाइड कधीही वापरू नका. पोमॅलिडोमाइड घेत असताना तुमची मासिक पाळी उशीर झाल्यास लगेच तुमच्या डॉक्टरांना सांगा.

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(कॅपटोप्रिल, थॅलिडोमाइड इ.)
GMP-of-PMDA-इन-चान्यु-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणवत्ता व्यवस्थापन

गुणवत्ता व्यवस्थापन 1

प्रस्ताव18गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यमापन प्रकल्प ज्यांना मंजूरी मिळाली आहे4, आणि6प्रकल्प मंजूरीखाली आहेत.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 2

प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी भक्कम पाया घातला आहे.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 3

गुणवत्ता आणि उपचारात्मक परिणाम सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवन चक्रात चालते.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 4

प्रोफेशनल रेग्युलेटरी अफेयर्स टीम अर्ज आणि नोंदणी दरम्यान गुणवत्तेच्या मागण्यांचे समर्थन करते.

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

तैवान CVC बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पॅकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेटे कॉम्पॅक्टिंग मशीन

cpf12

जपान विस्विल टॅब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियंत्रण कक्ष

भागीदार

आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य

  • मागील:
  • पुढील:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि आम्हाला पाठवा