कमी इजेक्शन फ्रॅक्शनसह हार्ट फेल्युअर (HFrEF) हा हृदयाच्या विफलतेचा एक प्रमुख प्रकार आहे आणि चायना एचएफ अभ्यासात असे दिसून आले आहे की चीनमधील हृदय अपयशांपैकी 42% HFrEF आहेत, जरी HFrEF साठी अनेक मानक उपचारात्मक वर्ग उपलब्ध आहेत आणि त्यांनी धोका कमी केला आहे. काही प्रमाणात हृदयाच्या विफलतेसाठी मृत्यू आणि रुग्णालयात दाखल.तथापि, रुग्णांना वारंवार हृदयक्रिया बिघडवण्याच्या घटनांचा उच्च धोका असतो, मृत्यूदर सुमारे 25% राहतो आणि रोगनिदान खराब राहते.म्हणून, HFrEF च्या उपचारात नवीन उपचारात्मक एजंट्सची अजूनही नितांत गरज आहे, आणि व्हेरिसिगुएट, एक कादंबरी विरघळणारे ग्वानिलेट सायक्लेस (sGC) उत्तेजक, व्हेरिसिगुएट HFrEF असलेल्या रूग्णांच्या रोगनिदानात सुधारणा करू शकते की नाही याचे मूल्यांकन करण्यासाठी व्हिक्टोरिया अभ्यासात अभ्यास केला गेला.हा अभ्यास एक मल्टीसेंटर, यादृच्छिक, समांतर-गट, प्लेसबो-नियंत्रित, दुहेरी-अंध, इव्हेंट-चालित, फेज III क्लिनिकल परिणाम अभ्यास आहे.ड्यूक क्लिनिकल रिसर्च इन्स्टिट्यूटच्या सहकार्याने कॅनडामधील VIGOR केंद्राच्या आश्रयाखाली आयोजित, युरोप, जपान, चीन आणि युनायटेड स्टेट्ससह 42 देश आणि प्रदेशांमधील 616 केंद्रांनी या अभ्यासात भाग घेतला.आमच्या हृदयरोग विभागाला सहभागी होण्याचा मान मिळाला.≥18 वर्षे वयोगटातील क्रॉनिक हार्ट फेल्युअर असलेले एकूण 5,050 रुग्ण, NYHA वर्ग II-IV, EF <45%, यादृच्छिकीकरणापूर्वी 30 दिवसांच्या आत नैट्रियुरेटिक पेप्टाइड (NT-proBNP) पातळीसह, आणि ज्यांना हृदय अपयशासाठी रुग्णालयात दाखल करण्यात आले होते. यादृच्छिकीकरणापूर्वी 6 महिन्यांच्या आत किंवा यादृच्छिकीकरणाच्या 3 महिन्यांच्या आत हृदयाच्या विफलतेसाठी इंट्राव्हेनस प्रशासित लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ अभ्यासात नोंदवले गेले होते, सर्व ESC, AHA/ACC आणि राष्ट्रीय/प्रदेश विशिष्ट मार्गदर्शक तत्त्वांनी शिफारस केलेल्या काळजीच्या मानकांची शिफारस केली होती.रुग्णांना दोन गटांमध्ये 1: 1 च्या प्रमाणात यादृच्छिक केले गेले आणि दिले गेलेVericiguat(n=2526) आणि प्लेसबो (n=2524) मानक थेरपीच्या शीर्षस्थानी, अनुक्रमे.
अभ्यासाचा प्राथमिक अंतिम बिंदू हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मृत्यू किंवा प्रथम हृदय अपयश हॉस्पिटलायझेशनचा संमिश्र अंतबिंदू होता;दुय्यम एंडपॉइंट्समध्ये प्राथमिक एंडपॉईंटचे घटक, प्रथम आणि त्यानंतरच्या हृदय अपयश हॉस्पिटलायझेशन (प्रथम आणि वारंवार घटना), सर्व-कारण मृत्यू किंवा हृदय अपयश हॉस्पिटलायझेशन, आणि सर्व-कारण मृत्यूचा संमिश्र अंतबिंदू समाविष्ट होतो.10.8 महिन्यांच्या मध्यवर्ती फॉलो-अपमध्ये, प्लेसबो ग्रुपच्या तुलनेत व्हेरिसिग्वाट गटातील हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मृत्यू किंवा प्रथम हृदय अपयशाच्या रुग्णालयात दाखल होण्याच्या प्राथमिक टप्प्यात सापेक्ष 10% घट झाली.
दुय्यम एंडपॉइंट्सच्या विश्लेषणाने प्लेसबो ग्रुपच्या तुलनेत व्हेरिसिग्वाट ग्रुपमध्ये हार्ट फेल्युअर हॉस्पिटलायझेशन (HR 0.90) मध्ये लक्षणीय घट आणि सर्व-कारण मृत्यू किंवा हार्ट फेल्युअर हॉस्पिटलायझेशन (HR 0.90) च्या संमिश्र एंडपॉइंटमध्ये लक्षणीय घट दर्शविली.
अभ्यासाचे परिणाम सूचित करतात की व्यतिरिक्तVericiguatहृदयाच्या विफलतेच्या मानक उपचारांमुळे हृदयाच्या विफलतेच्या अलीकडील घटनांमध्ये लक्षणीय घट होते आणि HFrEF असलेल्या रूग्णांमध्ये हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मृत्यू किंवा हॉस्पिटलायझेशनच्या संमिश्र अंतबिंदूचा धोका कमी होतो.उच्च-जोखीम हृदय अपयश असलेल्या रुग्णांमध्ये हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मृत्यू किंवा हृदयाच्या विफलतेच्या हॉस्पिटलायझेशनच्या संमिश्र अंतिम बिंदूचा धोका कमी करण्यासाठी व्हेरिसिगुएटची क्षमता हृदयाच्या विफलतेसाठी एक नवीन उपचारात्मक मार्ग प्रदान करते आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोगाच्या भविष्यातील शोधासाठी नवीन मार्ग उघडते.Vericiguat ला सध्या मार्केटिंगसाठी मान्यता नाही.औषधाची सुरक्षितता, परिणामकारकता आणि किमतीची परिणामकारकता अजून बाजारात तपासण्याची गरज आहे.
पोस्ट वेळ: फेब्रुवारी-०९-२०२२