कमी इजेक्शन फ्रॅक्शनसह हार्ट फेल्युअर (HFrEF) हा हृदयाच्या विफलतेचा एक प्रमुख प्रकार आहे आणि चायना एचएफ अभ्यासात असे दिसून आले आहे की चीनमधील हृदय अपयशांपैकी 42% HFrEF आहेत, जरी HFrEF साठी औषधांचे अनेक मानक उपचारात्मक वर्ग उपलब्ध आहेत आणि त्यांनी धोका कमी केला आहे. मृत्यू आणि काही प्रमाणात हृदयाच्या विफलतेसाठी रुग्णालयात दाखल करणे. तथापि, रुग्णांना वारंवार हृदयविकाराचा धोका वाढतो, मृत्यूदर सुमारे 25% राहतो आणि रोगनिदान खराब राहते. त्यामुळे, HFrEF च्या उपचारात नवीन उपचारात्मक एजंट्सची अजूनही नितांत गरज आहे आणि व्हेरिसिगुएट, HFrEF असलेल्या रूग्णांच्या रोगनिदानात सुधारणा करू शकते की नाही हे मूल्यांकन करण्यासाठी व्हिक्टोरियाच्या अभ्यासात व्हेरिसिगुएट, एक कादंबरी विरघळणारे ग्वानिलेट सायक्लेस (sGC) उत्तेजक यंत्राचा अभ्यास करण्यात आला. हा अभ्यास एक मल्टीसेंटर, यादृच्छिक, समांतर-गट, प्लेसबो-नियंत्रित, दुहेरी-अंध, इव्हेंट-चालित, फेज III क्लिनिकल परिणाम अभ्यास आहे. ड्यूक क्लिनिकल रिसर्च इन्स्टिट्यूटच्या सहकार्याने कॅनडामधील VIGOR केंद्राच्या आश्रयाने आयोजित केलेल्या, युरोप, जपान, चीन आणि युनायटेड स्टेट्ससह 42 देश आणि प्रदेशांमधील 616 केंद्रांनी या अभ्यासात भाग घेतला. आमच्या हृदयरोग विभागाला सहभागी होण्याचा मान मिळाला. ≥18 वर्षे वयोगटातील क्रॉनिक हार्ट फेल्युअर असलेले एकूण 5,050 रुग्ण, एनवायएचए क्लास II-IV, EF <45%, एलिव्हेटेड नॅट्रियुरेटिक पेप्टाइड (NT-proBNP) पातळी यादृच्छिक होण्यापूर्वी 30 दिवसांच्या आत, आणि ज्यांना हृदय अपयशासाठी रुग्णालयात दाखल करण्यात आले होते. यादृच्छिकतेच्या 6 महिन्यांच्या आत किंवा आत हृदयाच्या विफलतेसाठी लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ इंट्राव्हेनस प्रशासित केला होता यादृच्छिकतेच्या 3 महिन्यांपूर्वी अभ्यासात नावनोंदणी करण्यात आली होती, सर्व ESC, AHA/ACC आणि राष्ट्रीय/प्रदेश विशिष्ट मार्गदर्शक तत्त्वे शिफारस केलेल्या काळजीच्या मानकांची शिफारस करतात. रुग्णांना दोन गटांमध्ये 1: 1 च्या प्रमाणात यादृच्छिक केले गेले आणि दिले गेलेVericiguat(n=2526) आणि प्लेसबो (n=2524) मानक थेरपीच्या शीर्षस्थानी, अनुक्रमे.
अभ्यासाचा प्राथमिक अंतबिंदू हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मृत्यू किंवा प्रथम हृदय अपयश हॉस्पिटलायझेशनचा संमिश्र अंतबिंदू होता; दुय्यम एंडपॉइंट्समध्ये प्राथमिक एंडपॉईंटचे घटक, प्रथम आणि त्यानंतरच्या हृदयाच्या विफलतेच्या हॉस्पिटलायझेशन (पहिल्या आणि वारंवार घटना), सर्व-कारण मृत्यू किंवा हृदय अपयश हॉस्पिटलायझेशन आणि सर्व-कारण मृत्यूचा संमिश्र अंतबिंदू समाविष्ट होतो. 10.8 महिन्यांच्या मध्यवर्ती फॉलो-अपमध्ये, प्लेसबो ग्रुपच्या तुलनेत व्हेरिसिग्वाट गटातील हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मृत्यू किंवा प्रथम हृदय अपयशाच्या रुग्णालयात दाखल होण्याच्या प्राथमिक टप्प्यात सापेक्ष 10% घट झाली.
दुय्यम एंडपॉइंट्सच्या विश्लेषणाने प्लेसबो ग्रुपच्या तुलनेत व्हेरिसिग्वाट ग्रुपमध्ये हृदय अपयश हॉस्पिटलायझेशन (HR 0.90) मध्ये लक्षणीय घट आणि सर्व-कारण मृत्यू किंवा हृदय अपयश हॉस्पिटलायझेशन (HR 0.90) च्या संमिश्र अंतबिंदूमध्ये लक्षणीय घट दर्शविली.
अभ्यासाचे परिणाम सूचित करतात की व्यतिरिक्तVericiguatहृदयाच्या विफलतेच्या मानक उपचारांमुळे हृदयाच्या बिघडलेल्या घटनांच्या अलीकडील घटना लक्षणीयरीत्या कमी होतात आणि HFrEF असलेल्या रूग्णांमध्ये हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मृत्यू किंवा हॉस्पिटलायझेशनच्या संमिश्र अंतबिंदूचा धोका कमी होतो. उच्च-जोखीम हृदय अपयश असलेल्या रुग्णांमध्ये हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मृत्यू किंवा हृदय अपयश हॉस्पिटलायझेशनच्या संमिश्र अंतिम बिंदूचा धोका कमी करण्यासाठी व्हेरिसिगुएटची क्षमता हृदयाच्या विफलतेसाठी एक नवीन उपचारात्मक मार्ग प्रदान करते आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोगाच्या भविष्यातील शोधासाठी नवीन मार्ग उघडते. Vericiguat सध्या मार्केटिंगसाठी मंजूर नाही. औषधाची सुरक्षितता, परिणामकारकता आणि किमतीची परिणामकारकता अजून बाजारात तपासण्याची गरज आहे.
पोस्ट वेळ: फेब्रुवारी-०९-२०२२