रुक्सोलिटिनिब
रुक्सोलिटिनिब हा एक लहान रेणू Janus किनेज इनहिबिटर आहे जो मध्यवर्ती किंवा उच्च जोखीम मायलोफिब्रोसिस आणि पॉलीसिथेमिया व्हेरा आणि ग्राफ्ट-वि-होस्ट रोगाच्या प्रतिरोधक प्रकारांच्या उपचारांमध्ये वापरला जातो.रुक्सोलिटिनिब हे थेरपी दरम्यान सीरम एमिनोट्रान्सफेरेजमधील क्षणिक आणि सामान्यतः सौम्य उंचीशी संबंधित आहे आणि दुर्मिळ घटनांशी स्वयं-मर्यादित, वैद्यकीयदृष्ट्या स्पष्ट तीव्र यकृत इजा तसेच अतिसंवेदनशील व्यक्तींमध्ये हिपॅटायटीस बी पुन्हा सक्रिय होण्याच्या प्रकरणांशी संबंधित आहे.
रुक्सोलिटिनिब हे संभाव्य अँटीनोप्लास्टिक आणि इम्युनोमोड्युलेटिंग क्रियाकलापांसह मौखिकरित्या जैव-उपलब्ध जॅनस-संबंधित किनेज (JAK) अवरोधक आहे.रुक्सोलिटिनिब विशेषतः प्रथिनांना बांधते आणि प्रतिबंधित करतेटायरोसिनKinases JAK 1 आणि 2, ज्यामुळे जळजळ कमी होऊ शकते आणि सेल्युलर प्रसारास प्रतिबंध होऊ शकतो.JAK-STAT (सिग्नल ट्रान्सड्यूसर आणि ट्रान्स्क्रिप्शनचा सक्रिय करणारा) मार्ग अनेक साइटोकिन्स आणि वाढीच्या घटकांच्या सिग्नलिंगमध्ये महत्त्वाची भूमिका बजावतो आणि सेल्युलर प्रसार, वाढ, हेमॅटोपोइसिस आणि रोगप्रतिकारक प्रतिसादामध्ये गुंतलेला असतो;दाहक रोग, मायलोप्रोलिफेरेटिव्ह डिसऑर्डर आणि विविध घातक रोगांमध्ये जेएके किनेसेसचे नियंत्रण केले जाऊ शकते.
रुक्सोलिटिनिब आहेपायराझोलस्थान 1 वर 2-cyano-1-cyclopentylethyl गटाने आणि 3 स्थानावर pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl गटाने बदलले.प्राथमिक मायलोफिब्रोसिस, पोस्ट-पॉलीसिथेमिया वेरा मायलोफिब्रोसिस आणि पोस्ट-आवश्यक थ्रोम्बोसिथेमिया मायलोफिब्रोसिससह मध्यवर्ती किंवा उच्च-जोखीम असलेल्या मायलोफिब्रोसिसच्या रूग्णांच्या उपचारांसाठी फॉस्फेट मीठ म्हणून वापरले जाते.त्याची अँटीनोप्लास्टिक एजंट आणि EC 2.7.10.2 (गैर-विशिष्ट प्रथिने-) म्हणून भूमिका आहे.टायरोसिनkinase) अवरोधक.हे एक नायट्रिल आहे, एpyrrolopyrimidineआणि पायराझोल्सचा सदस्य.
प्रस्ताव18गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यमापन प्रकल्प ज्यांना मंजूरी मिळाली आहे4, आणि6प्रकल्प मंजूरीखाली आहेत.
प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी भक्कम पाया घातला आहे.
गुणवत्ता आणि उपचारात्मक परिणाम सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवन चक्रात चालते.
प्रोफेशनल रेग्युलेटरी अफेयर्स टीम अर्ज आणि नोंदणी दरम्यान दर्जाच्या मागण्यांचे समर्थन करते.