रुक्सोलिटिनिब

संक्षिप्त वर्णन:

API चे नाव संकेत इनोव्हेटर पेटंट कालबाह्यता तारीख (अमेरिका)
रुक्सोलिटिनिब मायलोफिब्रोसिस नोव्हार्टिस 6 जुलै, 2024


उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादन तपशील

रुक्सोलिटिनिब हा एक लहान रेणू Janus किनेज इनहिबिटर आहे जो मध्यवर्ती किंवा उच्च जोखीम मायलोफिब्रोसिस आणि पॉलीसिथेमिया व्हेरा आणि ग्राफ्ट-वि-होस्ट रोगाच्या प्रतिरोधक प्रकारांच्या उपचारांमध्ये वापरला जातो. रुक्सोलिटिनिब हे थेरपी दरम्यान सीरम एमिनोट्रान्सफेरेसमध्ये क्षणिक आणि सामान्यतः सौम्य उंचीशी संबंधित आहे आणि दुर्मिळ घटनांशी स्वयं-मर्यादित, वैद्यकीयदृष्ट्या स्पष्ट तीव्र यकृत इजा तसेच अतिसंवेदनशील व्यक्तींमध्ये हिपॅटायटीस बी पुन्हा सक्रिय होण्याच्या प्रकरणांशी संबंधित आहे.

रुक्सोलिटिनिब हे संभाव्य अँटीनोप्लास्टिक आणि इम्युनोमोड्युलेटिंग क्रियाकलापांसह मौखिकरित्या जैव-उपलब्ध जॅनस-संबंधित किनेज (JAK) अवरोधक आहे. रुक्सोलिटिनिब विशेषतः प्रथिनांना बांधते आणि प्रतिबंधित करतेटायरोसिनKinases JAK 1 आणि 2, ज्यामुळे जळजळ कमी होऊ शकते आणि सेल्युलर प्रसारास प्रतिबंध होऊ शकतो. JAK-STAT (सिग्नल ट्रान्सड्यूसर आणि ट्रान्स्क्रिप्शनचा सक्रिय करणारा) मार्ग अनेक साइटोकाइन्स आणि वाढीच्या घटकांच्या सिग्नलिंगमध्ये महत्त्वाची भूमिका बजावतो आणि सेल्युलर प्रसार, वाढ, हेमॅटोपोईसिस आणि रोगप्रतिकारक प्रतिसादात गुंतलेला असतो; जळजळ रोग, मायलोप्रोलिफेरेटिव्ह डिसऑर्डर आणि विविध घातक रोगांमध्ये जेएके किनेसेसचे नियंत्रण केले जाऊ शकते.

रुक्सोलिटिनिब आहेपायराझोलस्थान 1 वर 2-सायनो-1-सायक्लोपेन्टाइलथिल गटाने आणि स्थान 3 वर पायरोलो[2,3-d]पायरीमिडिन-4-yl गटाने बदलले. प्राथमिक मायलोफिब्रोसिस, पोस्ट-पॉलीसिथेमिया वेरा मायलोफिब्रोसिस आणि पोस्ट-अत्यावश्यक थ्रोम्बोसिथेमिया मायलोफिब्रोसिससह मध्यवर्ती किंवा उच्च-जोखीम असलेल्या मायलोफिब्रोसिसच्या रूग्णांच्या उपचारांसाठी फॉस्फेट मीठ म्हणून वापरले जाते. त्याची अँटीनोप्लास्टिक एजंट आणि EC 2.7.10.2 (गैर-विशिष्ट प्रथिने-) म्हणून भूमिका आहे.टायरोसिनkinase) अवरोधक. हे एक नायट्रिल आहे, एpyrrolopyrimidineआणि पायराझोल्सचा सदस्य.

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(कॅपटोप्रिल, थॅलिडोमाइड इ.)
GMP-of-PMDA-इन-चान्यु-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणवत्ता व्यवस्थापन

गुणवत्ता व्यवस्थापन 1

प्रस्ताव18गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यमापन प्रकल्प ज्यांना मंजूरी मिळाली आहे4, आणि6प्रकल्प मंजूरीखाली आहेत.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 2

प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी भक्कम पाया घातला आहे.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 3

गुणवत्ता आणि उपचारात्मक परिणाम सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवन चक्रात चालते.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 4

प्रोफेशनल रेग्युलेटरी अफेयर्स टीम अर्ज आणि नोंदणी दरम्यान गुणवत्तेच्या मागण्यांचे समर्थन करते.

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

तैवान CVC बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पॅकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेटे कॉम्पॅक्टिंग मशीन

cpf12

जपान विस्विल टॅब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियंत्रण कक्ष

भागीदार

आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य

  • मागील:
  • पुढील:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि आम्हाला पाठवा