Relugolix 737789-87-6

संक्षिप्त वर्णन:

API चे नाव संकेत तपशील यूएस DMF EU DMF CEP
Ribociclib CAS: 737789-87-6 अँटीनोप्लास्टिक घरात      


उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादन तपशील

Relugolix चा उपयोग पुरुषांमधील प्रोस्टेट कर्करोगावर उपचार करण्यासाठी केला जातो.
ब्रँड नावे: Orgovyx
औषध वर्ग: अँटीनोप्लास्टिक - एलएचआरएच (जीएनआरएच) विरोधी पिट्यूटरी सप्रेसेंट्स
उपलब्धता: प्रिस्क्रिप्शन आवश्यक
गर्भधारणा: तुमच्या डॉक्टरांचा सल्ला घ्या. हे औषध न जन्मलेल्या मुलासाठी हानिकारक असू शकते.
स्तनपान: वापरण्यापूर्वी डॉक्टरांचा सल्ला घ्या

Relugolix एक तोंडी उपलब्ध, नॉन-पेप्टाइड गोनाडोट्रोपिन-रिलीझिंग हार्मोन (GnRH किंवा ल्युटेनिझिंग हार्मोन-रिलीझिंग हार्मोन (LHRH)) विरोधी आहे, संभाव्य अँटीनोप्लास्टिक क्रियाकलापांसह. Relugolix आधीच्या पिट्यूटरी ग्रंथीमधील GnRH रिसेप्टरला स्पर्धात्मकपणे बांधते आणि अवरोधित करते, जे GnRH रिसेप्टरला GnRH बंधनकारक होण्यास प्रतिबंध करते आणि ल्युटेनिझिंग हार्मोन (LH) आणि फॉलिकल उत्तेजक हार्मोन (FSH) या दोन्हींचे स्राव आणि स्त्राव प्रतिबंधित करते. पुरुषांमध्ये, एलएच स्रावाचा प्रतिबंध वृषणातील लेडिग पेशींमधून टेस्टोस्टेरॉन सोडण्यास प्रतिबंधित करतो. प्रोस्टेटची वाढ टिकवून ठेवण्यासाठी टेस्टोस्टेरॉनची आवश्यकता असल्याने, टेस्टोस्टेरॉनची पातळी कमी केल्याने हार्मोनवर अवलंबून असलेल्या प्रोस्टेट कर्करोगाच्या पेशींचा प्रसार रोखू शकतो.

Relugolix एक गोनाडोट्रॉपिन-रिलीझिंग हार्मोन (GnRH) रिसेप्टर विरोधी आहे जो अनेक संप्रेरक-प्रतिक्रियाशील परिस्थितींच्या उपचारांमध्ये वापरला जातो. 2019 मध्ये जपानमध्ये गर्भाशयाच्या फायब्रॉइड्सच्या लक्षणात्मक उपचारांसाठी Relumina या ब्रँड नावाखाली आणि अगदी अलीकडे युनायटेड स्टेट्सच्या FDA द्वारे 2020 मध्ये, Orgovyx या ब्रँड नावाखाली, प्रगत प्रोस्टेट कर्करोगाच्या उपचारांसाठी मंजूर करण्यात आले. एंडोमेट्रिओसिसच्या लक्षणात्मक उपचारांमध्ये रेलुगोलिक्सचा देखील अभ्यास केला गेला आहे. Relugolix हा पहिला (आणि सध्या फक्त) तोंडी-प्रशासित GnRH रिसेप्टर विरोधी आहे जो पुर: स्थ कर्करोगाच्या उपचारांसाठी मंजूर आहे - तत्सम थेरपी जसे की [degarelix] त्वचेखालील प्रशासनाची आवश्यकता असते - आणि त्यामुळे ज्या रुग्णांना अन्यथा क्लिनिक भेटींची आवश्यकता असू शकते त्यांच्यासाठी कमी ओझे उपचारात्मक पर्याय प्रदान करते. आरोग्यसेवा व्यावसायिकांद्वारे प्रशासनासाठी. त्याच्या सापेक्ष सहजतेच्या व्यतिरिक्त, प्रोस्टेट कर्करोगाच्या उपचारात वापरल्या जाणाऱ्या दुसऱ्या एंड्रोजन वंचित थेरपी [ल्युप्रोलाइड] च्या तुलनेत टेस्टोस्टेरॉन पातळीच्या उदासीनतेमध्ये रेलुगोलिक्स श्रेष्ठ असल्याचे दर्शविले गेले.

Relugolix एक गोनाडोट्रॉपिन रिलीझिंग हार्मोन रिसेप्टर विरोधी आहे. रेलुगोलिक्सची क्रिया करण्याची यंत्रणा गोनाडोट्रॉपिन रिलीझिंग हार्मोन रिसेप्टर अँटागोनिस्ट, आणि सायटोक्रोम P450 3A इंड्युसर, आणि सायटोक्रोम P450 2B6 इंड्युसर, आणि ब्रेस्ट कॅन्सर रेझिस्टन्स प्रोटीन इनहिबिटर आणि पी-ग्लायकोप्रोटीन इनहिबिटर आहे. Relugolix चा शारीरिक प्रभाव कमी GnRH स्राव द्वारे होतो.

रासायनिक रचना

ghdfg

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(कॅपटोप्रिल, थॅलिडोमाइड इ.)
GMP-of-PMDA-इन-चान्यु-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणवत्ता व्यवस्थापन

गुणवत्ता व्यवस्थापन 1

प्रस्ताव18गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यमापन प्रकल्प ज्यांना मंजूरी मिळाली आहे4, आणि6प्रकल्प मंजूरीखाली आहेत.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 2

प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी भक्कम पाया घातला आहे.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 3

गुणवत्ता आणि उपचारात्मक परिणाम सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवन चक्रात चालते.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 4

प्रोफेशनल रेग्युलेटरी अफेयर्स टीम अर्ज आणि नोंदणी दरम्यान गुणवत्तेच्या मागण्यांचे समर्थन करते.

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

तैवान CVC बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पॅकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेटे कॉम्पॅक्टिंग मशीन

cpf12

जपान विस्विल टॅब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियंत्रण कक्ष

भागीदार

आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य

  • मागील:
  • पुढील:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि आम्हाला पाठवा