निर्मत्रेलवीर

संक्षिप्त वर्णन:

API चे नाव संकेत इनोव्हेटर पेटंट कालबाह्यता तारीख (अमेरिका)
निर्मत्रेलवीर 3C-लाइक प्रोटीज (3CLPRO) इनहिबिटर आणि SARS-Cov-2 Mpro इनहिबिटर    

 


उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादन तपशील

निर्मात्रेल्वीर हे SARS-CoV-2 मुख्य प्रोटीज (Mpro) चे अवरोधक आहे, ज्याला 3C-सारखे प्रोटीज (3CLpro) किंवा nsp5 प्रोटीज असेही म्हणतात. SARS-CoV-2 Mpro च्या प्रतिबंधामुळे ते पॉलीप्रोटीन पूर्वसूचकांवर प्रक्रिया करण्यास असमर्थ ठरते, विषाणूची प्रतिकृती रोखते.

निर्मात्रेल्वीरने विवोमध्ये साध्य करता येण्याजोग्या एकाग्रतेवर बायोकेमिकल परखमध्ये रीकॉम्बिनंट SARS-CoV-2 Mpro ची क्रिया रोखली. एक्स-रे क्रिस्टलोग्राफीद्वारे निर्मात्रेल्वीर थेट SARS-CoV-2 Mpro सक्रिय साइटशी जोडलेले आढळले.

रिटोनावीर हा HIV-1 प्रोटीज इनहिबिटर आहे परंतु SARS-CoV-2 Mpro विरुद्ध सक्रिय नाही. रिटोनावीर निर्मात्रेल्विरचे CYP3A-मध्यस्थ चयापचय प्रतिबंधित करते, परिणामी निर्माट्रेल्विरच्या प्लाझ्मा एकाग्रता वाढते.

या औषधाची शिफारस केली जाते. सौम्य ते मध्यम कोरोनाव्हायरस रोग (COVID-19) प्रौढ आणि बालरोग रूग्णांमध्ये (12 वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाचे किमान 40 किलोग्रॅम किंवा सुमारे 88 पौंड वजन) उपचारांसाठी FDA द्वारे आपत्कालीन वापर अधिकृतता मंजूर केली आहे. थेट SARS-CoV-2 चाचणीचे सकारात्मक परिणाम, आणि ज्यांना गंभीर COVID-19 मध्ये प्रगती होण्याचा उच्च धोका आहे, ज्यात रुग्णालयात दाखल करणे किंवा मृत्यूचा समावेश आहे. कोविड-19 चे निदान झाल्यानंतर आणि लक्षणे दिसू लागल्यानंतर पाच दिवसांच्या आत निर्मात्रेल्वीर/रिटोनावीर हे औषध शक्य तितक्या लवकर सुरू करावे.

शिफारशी EPIC-HR वर आधारित आहेत, एक फेज 2/3 यादृच्छिक क्लिनिकल नियंत्रण चाचणी निर्मलट्रेलिव्हिर/रिटोनाविर विरुद्ध प्लेसबोच्या परिणामकारकतेचे मूल्यांकन करून हॉस्पिटलायझेशन कमी करणे आणि 28 दिवस मृत्यू किंवा मृत्यू गंभीर आजार होण्याचा धोका असलेल्या व्यक्तींनी रुग्णालयात दाखल होण्याचा धोका कमी केला किंवा 28 दिवसांत 88% मृत्यू.

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(कॅपटोप्रिल, थॅलिडोमाइड इ.)
GMP-of-PMDA-इन-चान्यु-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणवत्ता व्यवस्थापन

गुणवत्ता व्यवस्थापन 1

प्रस्ताव18गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यमापन प्रकल्प ज्यांना मंजूरी मिळाली आहे4, आणि6प्रकल्प मंजूरीखाली आहेत.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 2

प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी भक्कम पाया घातला आहे.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 3

गुणवत्ता आणि उपचारात्मक परिणाम सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवन चक्रात चालते.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 4

प्रोफेशनल रेग्युलेटरी अफेयर्स टीम अर्ज आणि नोंदणी दरम्यान गुणवत्तेच्या मागण्यांचे समर्थन करते.

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

तैवान CVC बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पॅकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेटे कॉम्पॅक्टिंग मशीन

cpf12

जपान विस्विल टॅब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियंत्रण कक्ष

भागीदार

आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य

  • मागील:
  • पुढील:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि आम्हाला पाठवा

    उत्पादनांच्या श्रेणी