22 ऑक्टोबर रोजी, पूर्व वेळेनुसार,यूएस एफडीए12 वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाच्या आणि किमान 40 किलो वजनाच्या प्रौढ व्यक्तींना हॉस्पिटलायझेशन आणि कोविड-19 उपचारांची आवश्यकता असलेल्या गिलियडच्या अँटीव्हायरल वेक्लुरी (रेमडेसिव्हिर) ला अधिकृतपणे मान्यता दिली आहे. FDA नुसार, Veklury ही सध्या युनायटेड स्टेट्समध्ये FDA-मंजूर COVID-19 उपचार आहे.

या बातमीने प्रभावित होऊन गिलियडचे शेअर्स मार्केट नंतर 4.2% वाढले. हे लक्षात घेण्यासारखे आहे की ट्रम्प यांनी यापूर्वी जाहीरपणे सांगितले आहे की रेमडेसिव्हिर "नवीन कोरोनरी न्यूमोनिया असलेल्या रूग्णालयात दाखल झालेल्या रूग्णांसाठी एक महत्त्वपूर्ण उपचार आहे" आणि FDA ला तातडीने औषध मंजूर करण्याची विनंती केली. नवीन कोरोनरी न्यूमोनियाचे निदान झाल्यानंतर त्यांनी रेमडेसिव्हिर देखील स्वीकारले.

त्यानुसार "फायनान्शिअल टाईम्स” अहवाल, शास्त्रज्ञांनी मंजुरीबद्दल चिंता व्यक्त केली. अमेरिकेच्या अध्यक्षपदाची निवडणूक येत्या दोन आठवड्यांत होणार असल्याने अशी चिंता व्यक्त होत आहे. FDA ची मान्यता राजकीय दबावामुळे असू शकते आणि महामारीला सरकारचा सक्रिय प्रतिसाद दाखवणे आवश्यक आहे. या वर्षाच्या मे महिन्यात, अमेरिकेचे माजी राष्ट्राध्यक्ष बराक ओबामा यांनी ट्रम्प प्रशासनाच्या नवीन क्राउन न्यूमोनिया साथीच्या प्रतिक्रियेवर टीका केली आणि त्याला एक असे म्हटले."पूर्णपणे गोंधळलेली आपत्ती."

राजकीय घटकांव्यतिरिक्त, 16 ऑक्टोबर रोजी नवीन कोरोनरी न्यूमोनियासाठी डब्ल्यूएचओच्या नियमित पत्रकार परिषदेत, डब्ल्यूएचओचे महासंचालक टेड्रोस म्हणाले की “एकता चाचणी” च्या मध्यावधी निकालांवरून असे दिसून आले की रेमडेसिव्हिर आणि हायड्रॉक्सीक्लोरोक्वीन, लोपीनावीर/रिटोनावीर आणि इंटरफेरॉन थेरपी 28-दिवसांच्या मृत्यू दरावर किंवा लांबीवर फारसा प्रभाव पडत नाही रूग्णालयातील रूग्णांमध्ये रूग्णालयात रहा. डब्ल्यूएचओ चाचणीत असे दिसून आले की रेडेसिव्हिर फारच कमी काम करतेगंभीर प्रकरणांमध्ये.Redecive गटातील 2743 गंभीर आजारी रुग्णांपैकी 301 मरण पावले, आणि नियंत्रण गटातील 2708 गंभीर आजारी रुग्णांपैकी 303 मरण पावले; मृत्यू दर अनुक्रमे 11 होता. % आणि 11.2%, आणि Remdesivir आणि नियंत्रण गटाचे 28-दिवसीय मृत्यूचे वक्र अत्यंत आच्छादित आहेत आणि जवळजवळ कोणताही महत्त्वपूर्ण फरक नाही.

परंतु या एकता आणि परस्पर मदत चाचणीचे निकाल येण्यापूर्वीच,गिलियडने ते ऑगस्टमध्ये मंजुरीसाठी सादर केले.

Remdesivir ची मान्यता तीन यादृच्छिक नियंत्रित क्लिनिकल चाचण्यांच्या परिणामांवर आधारित आहे ज्यात COVID-19 च्या तीव्रतेमुळे रुग्णालयात दाखल झालेल्या रुग्णांचा समावेश आहे. नॅशनल इन्स्टिट्यूट ऑफ ऍलर्जी आणि संसर्गजन्य रोगांद्वारे आयोजित यादृच्छिक, दुहेरी-अंध, प्लेसबो-नियंत्रित क्लिनिकल चाचणीमध्ये उपचार मिळाल्यानंतर 29 दिवसांच्या आत रुग्णांना COVID-19 मधून बरे होण्यासाठी लागणाऱ्या वेळेचे मूल्यांकन केले गेले. या चाचणीमध्ये सौम्य, मध्यम आणि गंभीर COVID-19 चे 1062 रुग्ण आढळून आले ज्यांना रुग्णालयात दाखल करण्यात आले आणि त्यांना रिमडेसिव्हिर (541 लोक) किंवा प्लेसबो (521 लोक), तसेच मानक उपचार मिळाले. कोविड-19 मधून बरे होण्याची सरासरी वेळ रेमडेसिव्हिर ग्रुपमध्ये 10 दिवस आणि प्लेसबो ग्रुपमध्ये 15 दिवस होती आणि हा फरक सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीय होता. सर्वसाधारणपणे, प्लेसबो ग्रुपच्या तुलनेत, रेमडेसिव्हिर ग्रुपमध्ये 15 व्या दिवशी क्लिनिकल सुधारणा होण्याची शक्यता सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीयरीत्या जास्त होती.

एफडीएचे प्रमुख, स्टीफन हॅन म्हणाले की, या मंजुरीला एजन्सीने कठोरपणे मूल्यांकन केलेल्या एकाधिक क्लिनिकल चाचण्यांमधून मिळालेल्या डेटाद्वारे समर्थित आहे आणि एक महत्त्वपूर्ण वैज्ञानिक मैलाचा दगड आहे.नवीन मुकुट साथीचा रोग.