कोविड-19 च्या जागतिक महामारीने जगाच्या सर्व भागात साथीचे रोग प्रतिबंधक आणि संक्रमण नियंत्रणाकडे लक्ष केंद्रित केले आहे. डब्ल्यूएचओ सर्व राष्ट्रांना साथीच्या रोगाचा प्रसार करण्यासाठी ऐक्य आणि सहकार्य मजबूत करण्यासाठी आवाहन करण्यासाठी कोणतीही कसर सोडत नाही. वैज्ञानिक जग अनेक आठवडे कोरोनाव्हायरस लसीसाठी शोधत आहे, रुग्णांवर उपचार कसे करावे याबद्दल सतत तपास करत आहेत. या जागतिक दृष्टिकोनामुळे कोविड-19 संसर्गाच्या उपचारांसाठी उपचारात्मक औषधांच्या विकासाला लक्षणीय गती मिळाली आहे, बरा होण्याचे प्रमाण सुधारणे आणि मृत्यूची संख्या कमी करणे हे सर्वोच्च प्राधान्य आहे.
Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. ही चीनमधील अग्रगण्य फार्मास्युटिकल उत्पादक कंपन्यांपैकी एक आहे. चीनमध्ये महामारीच्या प्रादुर्भावाच्या सुरुवातीच्या टप्प्यात क्लिनिकल चाचण्यांदरम्यान, HISUN च्या OSD औषध FAVIPIRAVIR ने रुग्णांच्या उपचारांमध्ये सकारात्मक परिणाम आणि कोणतेही महत्त्वपूर्ण दुष्परिणाम न करता चांगली क्लिनिकल परिणामकारकता दर्शविली आहे. अँटीव्हायरल एजंट FAVIPIRAVIR, मूळत: फ्लू उपचारांसाठी विकसित केले गेले आहे, जपानमध्ये उत्पादन आणि विपणनासाठी मार्च 2014 मध्ये AVIGAN या ट्रेडमार्क अंतर्गत आधीच मान्यता देण्यात आली आहे. शेन्झेन आणि वुहानमधील क्लिनिकल चाचण्यांनी हे सिद्ध केले आहे की FAVIPIRAVIR सौम्य आणि मध्यम गंभीर COVID-19 संसर्गाच्या प्रकरणांमध्ये पुनर्प्राप्ती कालावधी कमी करण्यास मदत करू शकते. शिवाय, संक्रमित रूग्णांच्या तापाचा कालावधी कमी करण्याचा सकारात्मक परिणाम दिसून आला आहे. चीनी अन्न आणि औषध प्रशासन CFDA ने FAVIPIRAVIR ला 15 फेब्रुवारी 2020 रोजी अधिकृतपणे मान्यता दिली आहे. महामारीच्या उद्रेकादरम्यान CFDA ने मंजूर केलेले COVID-19 विरुद्धच्या उपचारांमध्ये संभाव्य परिणामकारकता असलेले पहिले औषध म्हणून, या औषधाची शिफारस उपचार कार्यक्रमांसाठी केली जाते. चीन. जरी युरोप किंवा यूएस मधील आरोग्य अधिकाऱ्यांनी अधिकृतपणे मान्यता दिली नसली तरीही आणि जगात कुठेही COVID-19 वर उपचार करण्यासाठी प्रभावी आणि मोठ्या प्रमाणात वापरल्या जाणाऱ्या लस नसतानाही, इटलीसारख्या देशांनी देखील औषधाच्या वापरास मान्यता देण्याचा निर्णय घेतला आहे.
महामारीच्या परिस्थितीत, CFDA च्या औपचारिक मान्यतेनंतर मोठ्या प्रमाणात उत्पादनाची स्थापना घड्याळाच्या विरूद्ध स्पर्धा बनली आहे. वेळोवेळी मार्केट टू सार असल्याने, HISUN ने संबंधित अधिकार्यांसह एकत्रितपणे FAVIPIRAVIR चे उत्पादन आवश्यक गुणवत्तेसह आणि औषधाची सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी सामान्य प्रयत्न सुरू केले आहेत. कच्च्या मालापासून ते तयार औषधापर्यंतच्या पहिल्या FAVIPIRAVIR टॅबलेट बॅचच्या उत्पादनाच्या संपूर्ण प्रक्रियेचा मागोवा घेण्यासाठी आणि पर्यवेक्षण करण्यासाठी स्थानिक बाजार पर्यवेक्षण अधिकारी, GMP निरीक्षक आणि HISUN तज्ञांचा समावेश असलेले एक अद्वितीय आणि उच्च कार्यदल तयार करण्यात आले आहे.
टास्कफोर्स टीमने औषधाच्या प्रमाणित उत्पादनाचे मार्गदर्शन करण्यासाठी चोवीस तास काम केले आहे. हिसून फार्मास्युटिकल तज्ञांनी औषध पर्यवेक्षकांसोबत 24/7 एकत्र काम केले आहे, तरीही अनेक आव्हानांवर मात करावी लागली आहे, जसे की महामारी नियंत्रणाशी संबंधित रहदारी नियंत्रण मर्यादा आणि कर्मचाऱ्यांची कमतरता. 16 फेब्रुवारी रोजी प्रारंभिक उत्पादन सुरू झाल्यानंतर, FAVIPIRAVIR चे पहिले 22 वाहतूक कार्टन्स 18 फेब्रुवारी रोजी पूर्ण झाले, जे वुहानमधील रुग्णालयांसाठी नियुक्त केले गेले आणि महामारीच्या उद्रेकाच्या चिनी केंद्रामध्ये कोविड-19 च्या उपचारांमध्ये योगदान दिले.
ली यू, वैद्यकीय विज्ञान विभागाचे प्रमुख आणि महाव्यवस्थापक यांच्या मते, झेजियांग हिसून फार्मास्युटिकलने जगभरात साथीच्या रोगाचा संसर्ग पसरल्यानंतर अनेक देशांना औषध समर्थन पुरवले आहे, चीन राज्य परिषदेच्या संयुक्त प्रतिबंध आणि नियंत्रण यंत्रणेने समन्वयित केले आहे. या महान कामगिरीसाठी अल्प कालावधीत, HISUN ने P.RC कडून उच्च पोचपावती प्राप्त केली आहे. राज्य परिषद.
सुरुवातीच्या जबरदस्त यशानंतर, हे स्पष्ट झाले की, कोविड-19 रुग्णांच्या उपचारांची स्थानिक आणि जागतिक मागणी पूर्ण करण्यासाठी वास्तविक FAVIPIRAVIR उत्पादन खूपच कमी झाले असते. त्यांच्या OSD प्लांटमध्ये 8 P मालिका आणि एक 102i लॅब मशीनसह, HISUN आधीच खूप समाधानी आहे आणि Fette कॉम्पॅक्टिंग तंत्रज्ञानाशी परिचित आहे. त्यांचे उत्पादन वाढवण्याचे आणि कमीत कमी अटींवर कार्यक्षमता वाढवण्याचे लक्ष्य ठेवून, HISUN ने जलद अंमलबजावणीसह योग्य उपायासाठी Fette Compacting China शी संपर्क साधला आहे. FAVIRIPAVIR टॅबलेट उत्पादनासाठी अतिरिक्त नवीन P2020 Fette कॉम्पॅक्टिंग टॅबलेट प्रेस एका महिन्याच्या आत SAT सह पुरवणे हे आव्हानात्मक कार्य होते.
फेटे कॉम्पॅक्टिंग चायना मॅनेजमेंट टीमसाठी, गंभीर महामारी परिस्थितीत उच्च ध्येय लक्षात घेता, आव्हान पेलले पाहिजे यात शंका नाही. अगदी सामान्य स्थितीतही जवळजवळ “मिशन अशक्य”. शिवाय, यावेळी सर्व काही सामान्य पासून खूप दूर आहे:
Fette Compacting चायना ने 18 फेब्रुवारी 2020 रोजी 25 दिवसांनंतर चीनच्या व्यापक कामाच्या निलंबनाशी संबंधित साथीच्या रोग नियंत्रणापासून आपले ऑपरेशन पुन्हा सुरू केले होते. कठोर महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रण उपायांतर्गत यशस्वीरित्या ऑपरेशन सुरू असताना, स्थानिक पुरवठा साखळी अद्याप पूर्णपणे कार्यरत नव्हती. अंतर्देशीय प्रवास निर्बंध अजूनही ठिकाणी आहेत, दूरस्थ संप्रेषण आणि ग्राहक आपत्कालीन सेवा आवश्यक आहे. जर्मनीमधून महत्त्वपूर्ण मशीन उत्पादन भागांच्या आयातीसाठी येणारी वाहतूक मोठ्या प्रमाणात कमी झालेली हवाई वाहतूक क्षमता आणि रेल्वे वाहतूक निलंबनामुळे गंभीरपणे विस्कळीत झाली होती.
सर्व पर्यायांचे आणि उत्पादन भागांच्या उपलब्धतेचे द्रुत समग्र विश्लेषण केल्यानंतर, फेटे कॉम्पॅक्टिंग चायना मॅनेजमेंट टीमने हिसून फार्मास्युटिकलच्या मागणीला सर्वोच्च प्राधान्य म्हणून परिभाषित केले आहे. 23 मार्च 2020 रोजी HISUN ला नवीन P 2020 मशीन कमीत कमी वेळेत कोणत्याही प्रकारे वितरित करण्याची वचनबद्धता व्यक्त करण्यात आली आहे.
यंत्राच्या उत्पादन स्थितीचे 24/7 निरीक्षण केले जाते, उत्पादन स्थिती, उत्पादन क्षमता सुधारणे आणि कार्यक्षमतेसाठी “एक-एक” फॉलो अप तत्त्व ठेवले जाते. मशीन उत्पादनात उच्च-गुणवत्ता राखून, कडक टाइमलाइन सुरक्षित करण्यावर लक्ष केंद्रित केले गेले आहे.
सर्वसमावेशक उपायांमुळे आणि जवळच्या निरीक्षणामुळे, 3-4 महिन्यांच्या नवीन P2020 टॅब्लेट प्रेससाठी सामान्य उत्पादन वेळ केवळ 2 आठवड्यांपर्यंत कमी केला गेला आहे, ज्याला सर्व Fette कॉम्पॅक्टिंग चायना विभाग आणि संसाधनांद्वारे पूर्णपणे समर्थित आहे. त्यावर मात करण्यासाठी पुढील अडथळे म्हणजे महामारी प्रतिबंधक धोरणे आणि प्रवास निर्बंध जे यावेळीही कायम होते, जे ग्राहकांच्या प्रतिनिधींना नेहमीप्रमाणे डिलिव्हरीपूर्वी फेटे कॉम्पॅक्टिंग चायना कॉम्पिटन्स सेंटरमध्ये मशीनची तपासणी करण्यास अडथळा आणत होते. त्या परिस्थितीत, HISUN तपासणी टीमद्वारे ऑनलाइन व्हिडिओ स्वीकृती सेवेद्वारे FAT दिसला. याद्वारे, टॅबलेट प्रेस आणि पेरिफेरल युनिट्सच्या सर्व चाचण्या आणि समायोजने अत्यंत कार्यक्षमतेने, FAT मानक आणि ग्राहकाच्या सानुकूलित विशेष आवश्यकतांनुसार काटेकोरपणे अंमलात आणल्या गेल्या आहेत.
यंत्राचे मानक पुनर्काम आणि साफसफाई केल्यानंतर, सर्व भाग निर्जंतुकीकरण केले गेले आहेत आणि उच्च मानकांनुसार पॅक केले गेले आहेत, फेटे कॉम्पॅक्टिंग सर्व चरणांच्या दस्तऐवजीकरणासह, महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रण अंतर्गत आरोग्य आणि सुरक्षिततेचे अत्यंत संरक्षण सुनिश्चित करण्यासाठी समर्थन करते.
दरम्यानच्या काळात, शेजारच्या जिआंगसू आणि झेजियांग प्रांतांमध्ये स्थिर झालेल्या महामारीच्या विकासाच्या स्थितीमुळे सार्वजनिक प्रवासावरील निर्बंध अंशतः दूर करण्यात आले होते. ताईझोउ (झेजियांग प्रांत) येथील हिसून प्लांटमध्ये मशीनचे आगमन झाल्यावर, फेटे कॉम्पॅक्टिंग अभियंते 3 एप्रिल रोजी नव्याने पुन्हा बांधलेल्या प्रेसरूममध्ये नवीन P2020 स्थापित करण्यासाठी साइटवर दाखल झाले.rd2020. HISUN प्लांटच्या टॅबलेट प्रेसिंग एरियामध्ये अवशिष्ट बांधकाम पूर्ण झाल्यानंतर, Fette Compacting चायना ग्राहक सेवा संघाने 18 एप्रिल 2020 रोजी नवीन P2020 च्या डीबगिंग, चाचणी आणि स्टार्ट-अपसाठी आवश्यक उच्च-दर्जाची सेवा सुरू केली. 20 एप्रिल 2020 रोजी, नवीन टॅबलेटसाठी सर्व प्रशिक्षण सर्वांसह HISUN च्या आवश्यकतेनुसार परिधीय पूर्णपणे पूर्ण केले गेले आहे. यामुळे ग्राहकाला उर्वरित प्रोडक्शन क्वालिफिकेशन (PQ) वेळेत अंमलात आणण्यासाठी, एप्रिल 2020 मध्ये नव्याने वितरित केलेल्या P2020 वर व्यावसायिक FAVIPIRAVIR टॅबलेटचे उत्पादन सुरू करण्यास सक्षम केले आहे.
P2020 टॅब्लेट कॉम्पॅक्टिंग मशीन ऑर्डर वाटाघाटी 23 मार्चपासून सुरू होत आहेrd, 2020, HISUN फार्मास्युटिकल प्लांटमधील FAVIPIRAVIR उत्पादनासाठी नवीन P2020 टॅबलेट प्रेसचे मशीन उत्पादन, वितरण, SAT आणि प्रशिक्षण आणि सर्व परिधीय उपकरणे पूर्ण करण्यासाठी एका महिन्यापेक्षा कमी कालावधी लागला.
जगभरातील कोविड-19 साथीच्या आजारादरम्यान अतिशय खास काळात नक्कीच एक विशेष केस. परंतु हे एक उत्कृष्ट उदाहरण म्हणून काम करू शकते की ग्राहकांचे उच्च लक्ष, समान भावना आणि सर्व पक्षांमधील घनिष्ट सहकार्य किती मोठ्या आव्हानांवरही मात करू शकते! शिवाय, या उल्लेखनीय यशामुळे आणि कोविड-19 च्या पराभवाच्या लढाईतील योगदानामुळे या प्रकल्पात सहभागी असलेल्या प्रत्येकाला उच्च प्रेरणा मिळाली आहे.
पोस्ट वेळ: ऑक्टोबर-14-2020