इलागोलिक्स ८३४१५३-८७-६

संक्षिप्त वर्णन:

API चे नाव संकेत तपशील यूएस DMF EU DMF CEP
इलागोलिक्सCAS:८३४१५३-८७-६ एंडोमेट्रिओसिस घरात      


उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादन तपशील

एंडोमेट्रिओसिस नावाच्या स्थितीमुळे मध्यम ते तीव्र वेदना कमी करण्यात मदत करण्यासाठी हे औषध स्त्रिया वापरतात.
उपचार करू शकतात: एंडोमेट्रिओसिस
ब्रँड नावे: ओरिलिसा
औषध वर्ग: LHRH (GnRH) विरोधी
उपलब्धता: प्रिस्क्रिप्शन आवश्यक
गर्भधारणा: गर्भधारणेदरम्यान वापर टाळा
स्तनपान: वापरण्यापूर्वी डॉक्टरांचा सल्ला घ्या

इलागोलिक्स हे मौखिकरित्या जैवउपलब्ध, द्वितीय-पिढी, नॉन-पेप्टाइड आधारित, लहान रेणू संयुग आणि निवडक गोनाडोट्रोपिन-रिलीझिंग हार्मोन (GnRH; LHRH) रिसेप्टर विरोधी आहे, संभाव्य संप्रेरक उत्पादन प्रतिबंधक क्रियाकलापांसह. तोंडी प्रशासनानंतर, इलागोलिक्स रिसेप्टर बंधनासाठी GnRH शी स्पर्धा करते आणि आधीच्या पिट्यूटरी ग्रंथीमध्ये GnRH रिसेप्टर सिग्नलिंग प्रतिबंधित करते. हे ल्युटेनिझिंग हार्मोन (एलएच) आणि फॉलिकल स्टिम्युलेटिंग हार्मोन (एफएसएच) च्या स्रावला प्रतिबंध करते. पुरुषांमध्ये, एलएच स्राव प्रतिबंधित केल्याने टेस्टोस्टेरॉन सोडण्यास प्रतिबंध होतो. महिलांमध्ये, एफएसएच आणि एलएचचा प्रतिबंध अंडाशयाद्वारे इस्ट्रोजेनचे उत्पादन रोखते. GnRH सिग्नलिंगचा प्रतिबंध लैंगिक संप्रेरकांवर अवलंबून असलेल्या रोगांच्या लक्षणांवर उपचार किंवा प्रतिबंध करू शकतो.

एलागोलिक्स हे तोंडी, नॉनस्टेरॉइडल गोनाडोट्रोपिन रिलीझिंग हार्मोन (GnRH) विरोधी आहे जे इस्ट्रोजेनचे उत्पादन कमी करते आणि स्त्रियांमध्ये एंडोमेट्रिओसिसच्या वेदनादायक प्रकारांवर उपचार करण्यासाठी वापरले जाते. एलागोलिक्स थेरपी थेरपी दरम्यान सीरम एंझाइमच्या कमी दराशी संबंधित आहे आणि वैद्यकीयदृष्ट्या स्पष्ट यकृताच्या दुखापतीच्या घटनांशी अद्याप जोडलेले नाही.

एंडोमेट्रिओसिस, फॉलिक्युलोजेनेसिस, यूटेरिन फायब्रॉइड्स, हेवी युटेरिन ब्लीडिंग आणि हेवी मासिक पाळीतील रक्तस्राव यावरील मूलभूत विज्ञान आणि उपचारांचा अभ्यास करणाऱ्या चाचण्यांमध्ये एलागोलिक्सचा वापर केला गेला आहे. 24 जुलै 2018 पर्यंत, तथापि, यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने AbbVie च्या elagolix ला Orilissa या ब्रँड नावाखाली प्रथम आणि एकमेव ओरल गोनाडोट्रोपिन-रिलीझिंग हार्मोन (GnRH) विरोधी म्हणून मंजूर केले जे विशेषतः मध्यम ते गंभीर एंडोमेट्रिओसिस वेदना असलेल्या महिलांसाठी विकसित केले गेले. हे निश्चित केले गेले आहे की एंडोमेट्रिओसिस हा युनायटेड स्टेट्समधील सर्वात सामान्य स्त्रीरोगविषयक विकारांपैकी एक आहे. विशेषतः, अंदाज असे सूचित करतात की पुनरुत्पादक वयातील दहापैकी एक महिला एंडोमेट्रिओसिसने प्रभावित होते आणि वेदनादायक लक्षणे अनुभवतात. शिवाय, ज्या स्त्रियांना या स्थितीचा त्रास होतो त्यांना सहा ते दहा वर्षांपर्यंत त्रास होऊ शकतो आणि योग्य निदान होण्यापूर्वी अनेक डॉक्टरांना भेटू शकते. त्यानंतर, Orilissa (elagolix) ला FDA ने प्राधान्यक्रमाच्या आढाव्यात मान्यता दिल्याने, या जलद नवीन मंजुरीमुळे आरोग्यसेवा व्यावसायिकांना एंडोमेट्रिओसिसने प्रभावित महिलांच्या संभाव्य अपूर्ण गरजांवर उपचार करण्यासाठी आणखी एक मौल्यवान पर्याय मिळतो, त्यांच्या विशिष्ट प्रकारावर आणि एंडोमेट्रिओसिसच्या वेदनांच्या तीव्रतेवर अवलंबून. .

रासायनिक रचना

dsfs

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(कॅपटोप्रिल, थॅलिडोमाइड इ.)
GMP-of-PMDA-इन-चान्यु-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणवत्ता व्यवस्थापन

गुणवत्ता व्यवस्थापन 1

प्रस्ताव18गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यमापन प्रकल्प ज्यांना मंजूरी मिळाली आहे4, आणि6प्रकल्प मंजूरीखाली आहेत.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 2

प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी भक्कम पाया घातला आहे.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 3

गुणवत्ता आणि उपचारात्मक परिणाम सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवन चक्रात चालते.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 4

प्रोफेशनल रेग्युलेटरी अफेयर्स टीम अर्ज आणि नोंदणी दरम्यान गुणवत्तेच्या मागण्यांचे समर्थन करते.

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

तैवान CVC बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पॅकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेटे कॉम्पॅक्टिंग मशीन

cpf12

जपान विस्विल टॅब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियंत्रण कक्ष

भागीदार

आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य

  • मागील:
  • पुढील:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि आम्हाला पाठवा