कॅप्टोप्रिल

संक्षिप्त वर्णन:

API चे नाव संकेत तपशील यूएस DMF EU DMF CEP
कॅप्टोप्रिल उच्च रक्तदाब USP/EP  


उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादन तपशील

वर्णन

कॅप्टोप्रिल (SQ-14534) हे अँजिओटेन्सिन-कन्व्हर्टिंग एन्झाइम (ACE) चे एक शक्तिशाली, स्पर्धात्मक अवरोधक आहे.

विट्रो मध्ये

कॅप्टोप्रिल (SQ-14534) चे उच्च रक्तदाब असलेल्या रुग्णांमध्ये लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ आणि बीटा-ब्लॉकर्स प्रमाणेच विकृती आणि मृत्यूचे फायदे असल्याचे दिसून आले आहे. कॅप्टोप्रिल (SQ-14534) मधुमेहाच्या नेफ्रोपॅथीच्या प्रगतीस विलंब करत असल्याचे दिसून आले आहे आणि एनलाप्रिल आणि लिसिनोप्रिल हे मधुमेह असलेल्या नॉर्मोआल्ब्युमिन्युरिक रुग्णांमध्ये नेफ्रोपॅथीच्या विकासास प्रतिबंधित करते[1]. कॅप्टोप्रिल (SQ-14534) च्या cis आणि ट्रान्स अवस्थांचे समतुल्य गुणोत्तर सोल्युशनमध्ये अस्तित्वात आहे आणि एंझाइम केवळ इनहिबिटरची ट्रान्स स्थिती निवडते जी त्याच्या सब्सट्रेट बाइंडिंग ग्रूव्हसह आर्किटेक्चरल आणि स्टिरिओइलेक्ट्रॉनिक पूरकता सादर करते[2].

MCE ने या पद्धतींच्या अचूकतेची स्वतंत्रपणे पुष्टी केलेली नाही. ते फक्त संदर्भासाठी आहेत.

क्लिनिकल चाचणी

NCT क्रमांक प्रायोजक अट प्रारंभ तारीख

टप्पा

NCT03179163 पेन स्टेट युनिव्हर्सिटी|नॅशनल हार्ट, लंग आणि ब्लड इन्स्टिट्यूट (NHLBI) उच्च रक्तदाब, आवश्यक 20 जुलै 2016

फेज 1|फेज 2

NCT03660293 तंटा विद्यापीठ मधुमेह मेलिटस, प्रकार 1 1 एप्रिल 2017

लागू नाही

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brazil उच्च रक्तदाब|रक्तदाब 1 फेब्रुवारी 2018

प्रारंभिक टप्पा 1

NCT00252317 Rigshospitalet, डेन्मार्क महाधमनी स्टेनोसिस नोव्हेंबर 2005

टप्पा 4

NCT02217852 पश्चिम चीन रुग्णालय उच्च रक्तदाब ऑगस्ट 2014

टप्पा 4

NCT01626469 ब्रिघम आणि महिला रुग्णालय प्रकार 2 मधुमेह मेलिटस मे 2012

फेज 1|फेज 2

NCT00391846 AstraZeneca हार्ट फेल्युअर|व्हेंट्रिक्युलर डिसफंक्शन, डावीकडे ऑक्टोबर 2006

टप्पा 4

NCT00240656 हेबेई वैद्यकीय विद्यापीठ उच्च रक्तदाब, फुफ्फुस ऑक्टोबर 2005

टप्पा 1

NCT00086723 नॉर्थवेस्टर्न युनिव्हर्सिटी|नॅशनल कॅन्सर इन्स्टिट्यूट (NCI) अनिर्दिष्ट प्रौढ घन ट्यूमर, प्रोटोकॉल विशिष्ट जुलै 2003

फेज 1|फेज 2

NCT00663949 शिराज युनिव्हर्सिटी ऑफ मेडिकल सायन्सेस मधुमेह नेफ्रोपॅथी फेब्रुवारी 2006

फेज 2|फेज 3

NCT01437371 युनिव्हर्सिटी हॉस्पिटल, क्लेरमॉन्ट-फेरँड|सर्व्हियर|लिव्हानोव्हा हृदय अपयश ऑगस्ट 2011

टप्पा 3

NCT04288700 ऐन शम्स विद्यापीठ अर्भक हेमांगीओमा 1 ऑक्टोबर 2019

टप्पा 4

NCT00223717 वँडरबिल्ट युनिव्हर्सिटी|व्हेंडरबिल्ट युनिव्हर्सिटी मेडिकल सेंटर उच्च रक्तदाब जानेवारी 2001

टप्पा 1

NCT02770378 उल्म विद्यापीठ|विश्वसनीय कर्करोग उपचार|अँटीकॅन्सर फंड, बेल्जियम ग्लिओब्लास्टोमा नोव्हेंबर 2016

फेज 1|फेज 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Pro. Fernando Figueira प्रीक्लॅम्पसिया जानेवारी २०१३

टप्पा 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande Do Sul मूत्रपिंडाचे आजार जानेवारी 2010

टप्पा 4

NCT00935805 हॉस्पिटल डे क्लिनिकस डी पोर्टो अलेग्रे|कंसेल्हो नॅशिओनल डी डेसेनव्हॉल्विमेंटो सिंटिफिको ई टेक्नोलॉजीको|फंडासाओ डी अम्पारो à पेस्किसा डो एस्टाडो डो रिओ ग्रांडे डो सुल, ब्राझील मधुमेह मेलीटस|धमनी उच्च रक्तदाब जुलै 2006

NCT00742040 आजारी मुलांसाठी रुग्णालय हृदयविकार ऑगस्ट 2008

टप्पा 2

NCT03613506 वुहान विद्यापीठ रेडिओथेरपी साइड इफेक्ट|कॅपटोप्रिल घेणे 25 ऑक्टोबर 2018

टप्पा 2

NCT00004230 नॉर्थवेस्टर्न युनिव्हर्सिटी|नॅशनल कॅन्सर इन्स्टिट्यूट (NCI) कर्करोग ऑक्टोबर १९९९

टप्पा 3

NCT00660309 नोव्हार्टिस प्रकार 2 मधुमेह मेलिटस एप्रिल 2008

टप्पा 4

NCT00292162 NHS ग्रेटर ग्लासगो आणि क्लाइड क्रॉनिक हार्ट फेल्युअर|एट्रियल फायब्रिलेशन जानेवारी 2007

लागू नाही

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Mexico जळजळ|अंतिम टप्प्यातील मुत्र रोग ऑगस्ट 2009

टप्पा 4

NCT04193137 चोंगकिंग मेडिकल युनिव्हर्सिटी प्राथमिक अल्डोस्टेरोनिझम 30 नोव्हेंबर 2019

NCT00155064 राष्ट्रीय तैवान विद्यापीठ रुग्णालय हायपरल्डोस्टेरोनिझम जुलै 2002

टप्पा 4

NCT01292694 वँडरबिल्ट युनिव्हर्सिटी|व्हेंडरबिल्ट युनिव्हर्सिटी मेडिकल सेंटर उच्च रक्तदाब|शुद्ध स्वायत्त अपयश|मल्टिपल सिस्टम ऍट्रोफी मार्च 2011

टप्पा 1

NCT00917345 नॅशनल तैवान युनिव्हर्सिटी हॉस्पिटल|नोव्हार्टिस प्राथमिक अल्डोस्टेरोनिझम जानेवारी 2008

NCT00077064 रेडिएशन थेरपी ऑन्कोलॉजी ग्रुप|नॅशनल कॅन्सर इन्स्टिट्यूट (NCI)|NRG ऑन्कोलॉजी फुफ्फुसाचा कर्करोग|फुफ्फुसीय गुंतागुंत|रेडिएशन फायब्रोसिस जून 2003

टप्पा 2

स्टोरेज

पावडर

-20°C

3 वर्षे
 

४°से

2 वर्षे
दिवाळखोर मध्ये

-80°C

6 महिने
 

-20°C

1 महिना

रासायनिक रचना

कॅप्टोप्रिल

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(कॅपटोप्रिल, थॅलिडोमाइड इ.)
GMP-of-PMDA-इन-चान्यु-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणवत्ता व्यवस्थापन

गुणवत्ता व्यवस्थापन 1

प्रस्ताव18गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यमापन प्रकल्प ज्यांना मंजूरी मिळाली आहे4, आणि6प्रकल्प मंजूरीखाली आहेत.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 2

प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी भक्कम पाया घातला आहे.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 3

गुणवत्ता आणि उपचारात्मक परिणाम सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवन चक्रात चालते.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 4

प्रोफेशनल रेग्युलेटरी अफेयर्स टीम अर्ज आणि नोंदणी दरम्यान गुणवत्तेच्या मागण्यांचे समर्थन करते.

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

तैवान CVC बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पॅकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेटे कॉम्पॅक्टिंग मशीन

cpf12

जपान विस्विल टॅब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियंत्रण कक्ष

भागीदार

आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य

  • मागील:
  • पुढील:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि आम्हाला पाठवा