कॅनाग्लिफ्लोझिन

संक्षिप्त वर्णन:

API चे नाव संकेत तपशील यूएस DMF EU DMF CEP
कॅनाग्लिफ्लोझिन टाइप 2 मधुमेह घरात    


उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादन तपशील

पार्श्वभूमी

कॅनाग्लिफ्लोझिन एक कादंबरी, शक्तिशाली आणि अत्यंत निवडक सोडियम ग्लुकोज को-ट्रान्सपोर्टर (SGLT) 2 अवरोधक आहे [1]. हे सिद्ध झाले आहे की कॅनाग्लिफ्लोझिन रीनल ग्लुकोज थ्रेशोल्ड कमी करून आणि फिल्टर केलेल्या ग्लुकोजचे पुनर्शोषण कमी करून मूत्र ग्लुकोज उत्सर्जन वाढवू शकते [२].

CHO-hSGLT2, CHO-rat SGLT2 आणि CHO-माउस SGLT2 मध्ये अनुक्रमे 4.4, 3.7 आणि 2.0 nM च्या IC50 मूल्यांसह कॅनाग्लिफ्लोझिन Na+-मध्यस्थ 14C-AMG सेवन प्रतिबंधित करते [१].

कॅनाग्लिफ्लोझिनने db/db उंदीर आणि झुकर डायबेटिक फॅटी (ZDF) उंदीर या दोघांमध्ये रक्तातील ग्लुकोज (BG) पातळी कमी केल्याचे नोंदवले गेले आहे. याव्यतिरिक्त, कॅनाग्लिफ्लोझिनने डीआयओ उंदीर आणि झेडडीएफ उंदीर [१] मधील श्वसन विनिमय प्रमाण आणि शरीराचे वजन कमी करणे सिद्ध केले आहे.

कॅनाग्लिफ्लोझिन तोंडी घेतले जाऊ शकते [१].

संदर्भ:
[१] लिआंग वाय१, अराकावा के, उएटा के, मात्सुशिता वाई, कुरियामा सी मार्टिन टी, डु एफ, लियू वाय, जू जे, कॉनवे बी, कॉनवे जे, पोलिडोरी डी, वेस के, डेमारेस्ट के. कॅनाग्लिफ्लोझिनचा मूत्रपिंडाच्या उंबरठ्यावर परिणाम ग्लुकोज, ग्लायसेमिया आणि शरीराचे वजन सामान्य आणि मधुमेही प्राण्यांच्या मॉडेल्ससाठी. पीएलओएस वन. 2012;7(2):e30555
[२] सरनोस्की-ब्रोकाविच एस, हिलास ओ. कॅनाग्लिफ्लोझिन (इनवोकाना), टाइप-२ मधुमेहासाठी एक नवीन ओरल एजंट. पी टी. २०१३ नोव्हें;३८(११):६५६-६६

उत्पादन उद्धरण

बाहिया अब्बास मौसा, मारियान अल्फोन्स महरूस, इ. "ओव्हरलॅप्ड स्पेक्ट्राच्या व्यवस्थापनासाठी भिन्न रिझोल्यूशन तंत्र: त्यांच्या एकत्रित फार्मास्युटिकल डोस फॉर्ममध्ये कादंबरी सह-फॉर्म्युलेटेड हायपोग्लाइसेमिक औषधांच्या निर्धारणासाठी अर्ज." Spectrochimica Acta भाग A: आण्विक आणि बायोमोलेक्युलर स्पेक्ट्रोस्कोपी ऑनलाइन 20 जून 2018 रोजी उपलब्ध आहे.

रासायनिक रचना

कॅनाग्लिफ्लोझिन

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(कॅपटोप्रिल, थॅलिडोमाइड इ.)
GMP-of-PMDA-इन-चान्यु-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणवत्ता व्यवस्थापन

गुणवत्ता व्यवस्थापन 1

प्रस्ताव18गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यमापन प्रकल्प ज्यांना मंजूरी मिळाली आहे4, आणि6प्रकल्प मंजूरीखाली आहेत.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 2

प्रगत आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीने विक्रीसाठी भक्कम पाया घातला आहे.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 3

गुणवत्ता आणि उपचारात्मक परिणाम सुनिश्चित करण्यासाठी गुणवत्ता पर्यवेक्षण उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवन चक्रात चालते.

गुणवत्ता व्यवस्थापन 4

प्रोफेशनल रेग्युलेटरी अफेयर्स टीम अर्ज आणि नोंदणी दरम्यान गुणवत्तेच्या मागण्यांचे समर्थन करते.

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया काउंटेक बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf7
cpf8

तैवान CVC बाटलीबंद पॅकेजिंग लाइन

cpf9
cpf10

इटली सीएएम बोर्ड पॅकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फेटे कॉम्पॅक्टिंग मशीन

cpf12

जपान विस्विल टॅब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियंत्रण कक्ष

भागीदार

आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
आंतरराष्ट्रीय सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य
देशांतर्गत सहकार्य

  • मागील:
  • पुढील:

  • तुमचा संदेश इथे लिहा आणि आम्हाला पाठवा